Saham ACADIA Pharma Anjlok karena Uji Klinis Obat Alzheimer Hampir Gagal Mencapai Target Utama

Saham ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ: ACAD) turun signifikan dalam perdagangan pra-pasar setelah perusahaan mengumumkan bahwa uji klinis Fase 2 RADIANT untuk remlifanserin, pengobatan investigasi untuk psikosis penyakit Alzheimer, hampir gagal mencapai titik akhir utama.

Hasil Uji Klinis Secara Detail

Hasil utama menunjukkan bahwa dosis remlifanserin 60 mg sekali sehari tidak mencapai signifikansi statistik dibandingkan dengan plasebo. Tujuan utama adalah untuk mengukur perubahan halusinasi dan delusi pada minggu keenam menggunakan skala SAPS-H+D.

Poin data utama dari uji klinis meliputi:

• Dosis 60 mg menghasilkan perubahan -12,6 pada skala SAPS-H+D, dibandingkan dengan -10,4 untuk plasebo.
• Ini menghasilkan nilai p sebesar 0,0603, sedikit di atas ambang batas 0,05 yang biasanya diperlukan untuk dianggap signifikan secara statistik.

Meskipun tujuan utama tidak tercapai, perusahaan melaporkan bahwa tujuan sekunder utama, skala CGI-S-ADP, menunjukkan peningkatan yang signifikan secara nominal dengan nilai p sebesar 0,0077. Obat ini juga menunjukkan profil keamanan yang baik, sebanding dengan plasebo.

Ad

Rencana Perusahaan dan Reaksi Pasar

Terlepas dari kemunduran pada tujuan utama, ACADIA mengkonfirmasi akan terus mendaftarkan pasien dalam dua studi Fase 3 yang sedang berlangsung untuk remlifanserin. Perusahaan akan mengubah program tersebut untuk menghapus kelompok dosis yang lebih rendah yaitu 30 mg, yang menunjukkan peningkatan minimal dibandingkan plasebo dalam uji coba Fase 2.

CEO Catherine Owen Adams menyatakan bahwa data dari studi Fase 2 mendukung kelanjutan program Fase 3 dan memberikan informasi berharga tentang kemanjuran obat tersebut. Namun, investor bereaksi negatif terhadap berita tersebut, dengan saham turun 8,1% dalam perdagangan pra-pembukaan. Kegagalan mencapai kemenangan yang jelas pada titik akhir utama untuk apa yang dianggap sebagai katalis utama dalam pengembangan produk telah menjadi pendorong utama aksi jual.

Konteks Pasar yang Lebih Luas

Tekanan pada saham ACADIA semakin meningkat karena lingkungan pasar yang lebih luas yang penuh tantangan. Indeks utama, termasuk S&P 500 dan Nasdaq, diperdagangkan lebih rendah di tengah kekhawatiran inflasi yang kembali muncul akibat melonjaknya imbal hasil obligasi pemerintah AS. Sentimen penghindaran risiko ini menciptakan hambatan tambahan bagi saham bioteknologi dan aset berisiko lainnya.