Story
アルツハイマー病治療薬の臨床試験で主要目標をわずかに下回ったことを受け、アカディア・ファーマの株価が下落
Summary
アカディア・ファーマシューティカルズの株価は、アルツハイマー病に伴う精神病症状の治療薬として開発中のレムリファンセリンが、第2相臨床試験において主要評価項目で統計的に有意な結果を達成できなかったことを受け、急落した。
アカディア・ファーマシューティカルズ（NASDAQ: ACAD）の株価は、アルツハイマー病に伴う精神病症状の治療薬候補であるレムリファンセリンの第2相RADIANT試験が主要評価項目をわずかに達成できなかったと発表したことを受け、プレマーケット取引で大幅に下落した。
試験結果の詳細
主要な結果によると、レムリファンセリン60mgを1日1回投与した場合、プラセボと比較して統計的に有意な差は認められなかった。主要評価項目は、SAPS-H+Dスケールを用いて6週目における幻覚および妄想の変化を測定することであった。
試験の主なデータポイントは以下のとおりである。
- 60mg投与群ではSAPS-H+Dスケールにおいて-12.6の変化が認められたのに対し、プラセボ群では-10.4であった。
- この結果、p値は0.0603となり、統計的に有意とみなされる基準値である0.05をわずかに上回った。
主要評価項目は達成されませんでしたが、同社は重要な副次評価項目であるCGI-S-ADPスケールにおいて、p値0.0077で名目上有意な改善が認められたと報告しました。また、本剤はプラセボと同等の良好な安全性プロファイルを示しました。
Ad企業計画と市場の反応
主要目標の達成には至らなかったものの、ACADIA社はレムリファンセリンの進行中の第3相臨床試験2件への患者登録を継続することを明らかにしました。同社は、第2相試験でプラセボと比較してわずかな改善しか示さなかった30mgの低用量投与群を試験計画から除外するよう修正する予定です。
CEOのキャサリン・オーウェン・アダムス氏は、第2相試験のデータは第3相試験の継続を裏付けるものであり、本剤の有効性に関する貴重な情報を提供すると述べました。しかし、投資家はこのニュースに否定的な反応を示し、株価は取引開始前の時間外取引で8.1%下落しました。主要パイプラインの起爆剤と目されていた試験の主要評価項目で明確な成果が得られなかったことが、株価下落の主要因となっている。
市場全体の状況
アカディア社の株価に圧力をかけている要因の一つは、厳しい市場環境である。S&P500やナスダックなどの主要指数は、米国債利回りの急上昇に伴うインフレ懸念の再燃を受け、下落している。こうしたリスク回避ムードは、バイオテクノロジー株をはじめとするリスク資産にとって、さらなる逆風となっている。