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ACADIA Pharma公司股价下跌,原因是其阿尔茨海默病药物试验未能达到主要目标

Summary
ACADIA Pharmaceuticals 的股票大幅下跌,此前该公司用于治疗阿尔茨海默病精神病的实验性药物 remlifanserin 在 2 期研究中未能达到主要终点的统计学意义。
ACADIA Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:ACAD)股价在盘前交易中大幅下跌,此前该公司宣布其用于治疗阿尔茨海默病精神病症状的在研药物remlifanserin的II期RADIANT试验未能达到主要终点。
试验结果详情
初步结果显示,每日一次60毫克剂量的remlifanserin与安慰剂相比,未达到统计学意义上的显著差异。该试验的主要目标是使用SAPS-H+D量表评估患者在第六周时幻觉和妄想症状的变化。
试验的关键数据点包括:
- 60毫克剂量组的SAPS-H+D评分变化为-12.6,而安慰剂组为-10.4。
- 由此得出的p值为0.0603,略高于通常被认为具有统计学意义的0.05阈值。
尽管主要终点未达到,但该公司报告称,关键次要终点——CGI-S-ADP量表——显示出名义上的显著改善,p值为0.0077。该药物还展现出良好的安全性,与安慰剂相当。
Ad公司计划及市场反应
尽管主要目标未能达成,ACADIA确认将继续招募患者参与其正在进行的两项瑞利凡色林(remlifanserin)3期临床试验。该公司将修改试验方案,取消30毫克低剂量组,该剂量组在2期临床试验中与安慰剂相比疗效甚微。
首席执行官凯瑟琳·欧文·亚当斯(Catherine Owen Adams)表示,2期临床试验的数据支持继续开展3期临床试验,并提供了有关该药物疗效的重要信息。然而,投资者对此消息反应消极,该公司股价在盘前交易中下跌了8.1%。未能就被视为关键研发管线催化剂的主要终点取得明确进展,是此次抛售潮的主要驱动因素。
更广泛的市场环境
ACADIA 股价面临的压力还来自于充满挑战的整体市场环境。受美国国债收益率飙升引发的通胀担忧影响,包括标普 500 指数和纳斯达克指数在内的主要股指均出现下跌。这种避险情绪给生物技术股和其他风险资产带来了额外的阻力。