Story
ACADIA Pharma公司股價下跌,原因是其阿茲海默症藥物試驗未能達到主要目標

Summary
ACADIA Pharmaceuticals 的股票大幅下跌,此前該公司用於治療阿茲海默症精神病的實驗性藥物 remlifanserin 在 2 期研究中未能達到主要終點的統計意義。
ACADIA Pharmaceuticals(納斯達克股票代碼:ACAD)股價在盤前交易中大幅下跌,此前該公司宣布其用於治療阿茲海默症精神病症狀的在研藥物remlifanserin的II期RADIANT試驗未能達到主要終點。
試驗結果詳情
初步結果顯示,每日一次60毫克劑量的remlifanserin與安慰劑相比,未達到統計學意義上的顯著差異。本試驗的主要目標是使用SAPS-H+D量表評估患者在第六週時幻覺和妄想症狀的變化。
試驗的關鍵數據點包括:
- 60毫克劑量組的SAPS-H+D評分變化為-12.6,安慰劑組為-10.4。
- 由此得出的p值為0.0603,略高於通常被認為具有統計意義的0.05閾值。
儘管主要終點未達到,但該公司報告稱,關鍵次要終點——CGI-S-ADP量表——顯示名義上的顯著改善,p值為0.0077。該藥物也展現出良好的安全性,與安慰劑相當。
Ad公司計劃及市場反應
儘管主要目標未能達成,ACADIA確認將繼續招募患者參與其正在進行的兩項瑞利凡色林(remlifanserin)3期臨床試驗。該公司將修改試驗方案,取消30毫克低劑量組,該劑量組在2期臨床試驗中與安慰劑相比療效甚微。
執行長凱瑟琳歐文亞當斯(Catherine Owen Adams)表示,2期臨床試驗的數據支持繼續進行3期臨床試驗,並提供了有關該藥物療效的重要資訊。然而,投資人對此消息反應消極,該公司股價在盤前交易中下跌了8.1%。未能就被視為關鍵研發管線催化劑的主要終點取得明確進展,是此次拋售潮的主要驅動因素。
更廣泛的市場環境
ACADIA 股價面臨的壓力也來自於充滿挑戰的整體市場環境。受美國公債殖利率飆升引發的通膨擔憂影響,包括標普 500 指數和那斯達克指數在內的主要股指均出現下跌。這種避險情緒為生技股和其他風險資產帶來了額外的阻力。