Cổ phiếu ACADIA Pharma giảm giá khi thử nghiệm thuốc điều trị bệnh Alzheimer không đạt được mục tiêu chính.

Cổ phiếu của ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ: ACAD) đã giảm đáng kể trong giao dịch trước giờ mở cửa sau khi công ty thông báo rằng thử nghiệm RADIANT giai đoạn 2 đối với remlifanserin, một phương pháp điều trị đang được nghiên cứu cho chứng loạn thần ở bệnh Alzheimer, đã không đạt được mục tiêu chính.

Chi tiết kết quả thử nghiệm

Kết quả sơ bộ cho thấy liều 60 mg remlifanserin mỗi ngày một lần không đạt được ý nghĩa thống kê so với giả dược. Mục tiêu chính là đo lường sự thay đổi về ảo giác và hoang tưởng ở tuần thứ sáu bằng thang điểm SAPS-H+D.

Các điểm dữ liệu chính từ thử nghiệm bao gồm:

• Liều 60 mg tạo ra sự thay đổi -12,6 trên thang điểm SAPS-H+D, so với -10,4 đối với giả dược.
• Điều này dẫn đến giá trị p là 0,0603, chỉ cao hơn ngưỡng 0,05 thường được yêu cầu để được coi là có ý nghĩa thống kê.

Mặc dù mục tiêu chính không đạt được, công ty báo cáo rằng một mục tiêu phụ quan trọng, thang điểm CGI-S-ADP, đã cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê với giá trị p là 0,0077. Thuốc cũng cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi, tương đương với giả dược.

Ad

Kế hoạch của Công ty và Phản ứng của Thị trường

Mặc dù gặp trở ngại trong mục tiêu chính, ACADIA xác nhận sẽ tiếp tục tuyển bệnh nhân tham gia hai nghiên cứu Giai đoạn 3 đang diễn ra đối với remlifanserin. Công ty sẽ điều chỉnh chương trình để loại bỏ nhánh liều thấp hơn 30 mg, vốn cho thấy sự cải thiện tối thiểu so với giả dược trong thử nghiệm Giai đoạn 2.

Giám đốc điều hành Catherine Owen Adams cho biết dữ liệu từ nghiên cứu Giai đoạn 2 hỗ trợ việc tiếp tục chương trình Giai đoạn 3 và cung cấp thông tin có giá trị về hiệu quả của thuốc. Tuy nhiên, các nhà đầu tư đã phản ứng tiêu cực với tin tức này, khiến cổ phiếu giảm 8,1% trong giao dịch trước giờ mở cửa. Việc không đạt được chiến thắng rõ ràng ở mục tiêu chính đối với loại thuốc được coi là chất xúc tác quan trọng trong danh mục sản phẩm đã là động lực chính dẫn đến đợt bán tháo.

Bối cảnh thị trường rộng lớn hơn

Thêm vào áp lực lên cổ phiếu của ACADIA là môi trường thị trường rộng lớn đầy thách thức. Các chỉ số chính, bao gồm S&P 500 và Nasdaq, đều giảm điểm trong bối cảnh lo ngại về lạm phát gia tăng do lợi suất trái phiếu kho bạc Mỹ tăng vọt. Tâm lý né tránh rủi ro này đang tạo ra thêm những trở ngại cho cổ phiếu công nghệ sinh học và các tài sản rủi ro khác.