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अल्जाइमर की दवा के परीक्षण में प्राथमिक लक्ष्य से चूकने के बाद एकेडिया फार्मा के शेयरों में गिरावट आई।

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Sep 24, 20262 min read
अल्जाइमर की दवा के परीक्षण में प्राथमिक लक्ष्य से चूकने के बाद एकेडिया फार्मा के शेयरों में गिरावट आई।

Summary

अल्जाइमर रोग के मनोविकार के लिए एकेडिया फार्मास्युटिकल्स की प्रायोगिक दवा, रेम्लिफैनसेरिन, के दूसरे चरण के अध्ययन में अपने प्राथमिक लक्ष्य पर सांख्यिकीय महत्व हासिल करने में विफल रहने के बाद कंपनी के शेयरों में भारी गिरावट आई।

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Background

एकेडिया फार्मास्युटिकल्स (नैस्डैक: एसीएडी) के शेयरों में प्री-मार्केट ट्रेडिंग में भारी गिरावट आई, जब कंपनी ने घोषणा की कि अल्जाइमर रोग के मनोविकार के लिए प्रायोगिक उपचार रेमलिफैनसेरिन के दूसरे चरण के रेडिएंट परीक्षण में प्राथमिक लक्ष्य से मामूली अंतर से चूक हुई।

परीक्षण के परिणाम विस्तार से

परीक्षण के शीर्ष परिणामों से पता चला कि रेमलिफैनसेरिन की 60 मिलीग्राम की दैनिक खुराक प्लेसीबो की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थी। प्राथमिक लक्ष्य एसएपीएस-एच+डी स्केल का उपयोग करके छठे सप्ताह में मतिभ्रम और भ्रम में परिवर्तन को मापना था।

परीक्षण के प्रमुख डेटा बिंदु इस प्रकार हैं:

  • 60 मिलीग्राम की खुराक ने एसएपीएस-एच+डी स्केल पर -12.6 का परिवर्तन उत्पन्न किया, जबकि प्लेसीबो के लिए यह -10.4 था।

इसके परिणामस्वरूप पी-वैल्यू 0.0603 प्राप्त हुआ, जो सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण माने जाने के लिए आमतौर पर आवश्यक 0.05 की सीमा से थोड़ा ऊपर है।

हालांकि प्राथमिक लक्ष्य प्राप्त नहीं हुआ, कंपनी ने बताया कि एक महत्वपूर्ण द्वितीयक लक्ष्य, सीजीआई-एस-एडीपी स्केल, में नाममात्र का महत्वपूर्ण सुधार देखा गया, जिसका पी-मान 0.0077 था। दवा ने प्लेसीबो के समान अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल भी प्रदर्शित की।

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कंपनी की योजनाएँ और बाज़ार की प्रतिक्रिया

प्राथमिक लक्ष्य में मिली असफलता के बावजूद, एकेडिया ने पुष्टि की है कि वह रेमलिफ़ैन्सेरिन के लिए चल रहे अपने दो चरण 3 अध्ययनों में रोगियों का नामांकन जारी रखेगी। कंपनी कार्यक्रम में संशोधन करके 30 मिलीग्राम की कम खुराक वाले समूह को हटा देगी, जिसने चरण 2 परीक्षण में प्लेसीबो की तुलना में न्यूनतम सुधार दिखाया था।

सीईओ कैथरीन ओवेन एडम्स ने कहा कि चरण 2 अध्ययन के डेटा चरण 3 कार्यक्रम को जारी रखने का समर्थन करते हैं और दवा की प्रभावकारिता के बारे में बहुमूल्य जानकारी प्रदान करते हैं। हालांकि, निवेशकों ने इस खबर पर नकारात्मक प्रतिक्रिया दी, जिसके परिणामस्वरूप प्री-ओपन ट्रेडिंग में शेयर 8.1% गिर गया। एक प्रमुख पाइपलाइन उत्प्रेरक माने जा रहे प्राथमिक लक्ष्य पर स्पष्ट जीत हासिल करने में विफलता ही शेयरों की बिकवाली का मुख्य कारण रही है।

व्यापक बाजार संदर्भ

एकेडिया के शेयरों पर दबाव बढ़ाने वाला एक और कारक है चुनौतीपूर्ण व्यापक बाजार वातावरण। एसएंडपी 500 और नैस्डैक सहित प्रमुख सूचकांक, अमेरिकी ट्रेजरी यील्ड में वृद्धि से उपजे मुद्रास्फीति संबंधी नए सिरे से उत्पन्न चिंताओं के बीच गिरावट दर्ज कर रहे हैं। जोखिम से बचने की यह भावना जैव प्रौद्योगिकी शेयरों और अन्य जोखिम संपत्तियों के लिए अतिरिक्त बाधाएं पैदा कर रही है।

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