TriSalus生命科學公司股價飆升，因其新型醫療器材獲得FDA批准

TriSalus Life Sciences（納斯達克股票代碼：TLSI）的股價在周三盤前交易中飆升15.6%，此前該公司宣布其新型TriNav Advance設備已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。該消息於週二晚間發布，推動股價在開盤前達到每股5.70美元。

FDA核准TriNav Advance

FDA已授予TriNav Advance 510(k)許可，這是TriSalus壓力驅動藥物傳輸產品組合中的新產品。該設備設計用於肝栓塞術，這是介入腫瘤學中常見的治療方法。

據該公司稱，TriNav Advance解決了藥物輸送到更小、更遠血管的關鍵限制。它具有兩種操作模式：

• 伸縮模式，使用相容的微導管將藥物選擇性地輸送到難以到達的血管。
• 無需額外微導管，即可透過更大管腔進行高流量模式的標準輸注。

戰略影響與展望

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此次獲批擴大了公司為介入放射科醫師提供的工具箱。執行長 Mary Szela 表示，此次批准「增強了我們壓力驅動藥物輸送產品組合，以支持各種肝栓塞手術」。首席醫療官 Richard Marshall 補充說，這使該公司能夠擴大其影響力，「尤其是在涉及迂曲解剖結構的病例中」。

TriSalus 計劃在未來幾週內有限度地向市場推出該設備，這將為近期商業化提供催化劑。在此監管里程碑之後，該公司決定將 2026 年全年營收預期上調至高於先前的普遍預期，表明其商業勢頭持續強勁。

市場反應

在整體市場走勢平淡的情況下，該股股價大幅上漲，標普 500 指數和道瓊工業指數均僅上漲 0.1%。這表明，此次上漲完全是由公司本身的消息推動的。 FDA的批准似乎並未在介入性腫瘤器械領域的競爭對手中引發明顯的同情性反應。