Cổ phiếu của TriSalus Life Sciences tăng vọt sau khi FDA cấp phép cho thiết bị y tế mới.

Cổ phiếu của TriSalus Life Sciences (NASDAQ: TLSI) tăng vọt 15,6% trong giao dịch trước giờ mở cửa thị trường vào thứ Tư sau khi công ty thông báo đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thiết bị TriNav Advance mới của mình. Tin tức được công bố vào tối thứ Ba đã đẩy giá cổ phiếu lên 5,70 đô la một cổ phiếu trước khi thị trường mở cửa.

FDA bật đèn xanh cho TriNav Advance

FDA đã cấp giấy phép 510(k) cho TriNav Advance, một sản phẩm mới bổ sung vào danh mục thiết bị phân phối thuốc bằng áp lực của TriSalus. Thiết bị này được thiết kế để sử dụng trong các thủ thuật thuyên tắc gan, một phương pháp điều trị phổ biến trong ung thư can thiệp.

Theo công ty, TriNav Advance giải quyết một hạn chế quan trọng bằng cách cho phép phân phối thuốc đến các mạch máu nhỏ hơn, xa hơn. Nó có hai chế độ hoạt động:

• Chế độ kéo dài sử dụng ống thông siêu nhỏ tương thích để phân phối chọn lọc đến các mạch máu khó tiếp cận.
• Chế độ lưu lượng cao để truyền dịch tiêu chuẩn qua đường dẫn lớn hơn mà không cần thêm ống thông vi mạch.

Tác động chiến lược và triển vọng

Ad

Việc được cấp phép mở rộng bộ công cụ của công ty dành cho các bác sĩ X quang can thiệp. Giám đốc điều hành Mary Szela cho biết sự chấp thuận này "tăng cường danh mục sản phẩm Truyền thuốc bằng áp lực của chúng tôi để hỗ trợ toàn bộ các thủ thuật tắc mạch gan." Giám đốc Y khoa Richard Marshall nói thêm rằng điều này cho phép công ty mở rộng tầm ảnh hưởng của mình, "đặc biệt là trong các trường hợp liên quan đến cấu trúc giải phẫu ngoằn ngoèo."

TriSalus dự kiến sẽ tung ra thị trường một số lượng hạn chế thiết bị này trong những tuần tới, tạo ra chất xúc tác thương mại ngắn hạn. Cột mốc pháp lý này diễn ra sau quyết định của công ty nâng cao dự báo doanh thu cả năm 2026 cao hơn so với ước tính đồng thuận trước đó, báo hiệu đà tăng trưởng thương mại tiếp tục.

Phản ứng của thị trường

Sự tăng mạnh của cổ phiếu diễn ra trong một thị trường gần như đi ngang, với chỉ số S&P 500 và Dow Jones Industrial Average đều chỉ tăng 0,1%. Điều này nhấn mạnh rằng đợt tăng giá hoàn toàn được thúc đẩy bởi tin tức cụ thể của công ty. Việc FDA chấp thuận dường như không gây ra phản ứng đồng tình đáng kể nào từ các công ty cạnh tranh trong lĩnh vực thiết bị can thiệp ung thư.