Saham TriSalus Life Sciences Melonjak Atas Pelepasan FDA untuk Peranti Perubatan Baharu

Saham TriSalus Life Sciences (NASDAQ: TLSI) melonjak 15.6% dalam dagangan pra-pasaran pada hari Rabu selepas syarikat itu mengumumkan bahawa ia menerima pelepasan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. untuk peranti TriNav Advance baharunya. Berita itu, yang dikeluarkan pada petang Selasa, telah melonjakkan saham tersebut kepada $5.70 sesaham menjelang pembukaan pasaran.

FDA Memberkati TriNav Advance

FDA telah memberikan pelepasan 510(k) untuk TriNav Advance, tambahan baharu kepada portfolio Penghantaran Ubat Berdaya Tekanan TriSalus. Peranti ini direka bentuk untuk digunakan dalam prosedur embolisasi hati, rawatan biasa dalam onkologi intervensi.

Menurut syarikat itu, TriNav Advance menangani batasan utama dengan membolehkan penghantaran ubat ke saluran darah yang lebih kecil dan lebih jauh. Ia mempunyai dua mod operasi:

• Mod teleskop yang menggunakan mikrokateter yang serasi untuk penghantaran terpilih ke saluran darah yang sukar dicapai.
• Mod aliran tinggi untuk infusi standard melalui lumen yang lebih besar tanpa memerlukan mikrokateter tambahan.

Impak dan Tinjauan Strategik

Ad

Pelepasan ini memperluaskan toolkit syarikat untuk ahli radiologi intervensi. Ketua Pegawai Eksekutif Mary Szela menyatakan kelulusan itu "meningkatkan portfolio Penghantaran Ubat Berdaya Tekanan kami dalam menyokong rangkaian penuh prosedur embolisasi hati." Ketua Pegawai Perubatan Richard Marshall menambah bahawa ia membolehkan syarikat mengembangkan impaknya, "terutamanya dalam kes yang melibatkan anatomi yang rumit."

TriSalus merancang pelancaran pasaran terhad peranti ini dalam beberapa minggu akan datang, menyediakan pemangkin komersial jangka pendek. Pencapaian penting kawal selia ini menyusuli keputusan syarikat untuk meningkatkan panduan pendapatan tahun penuh 2026 melebihi anggaran konsensus sebelumnya, menandakan momentum komersial yang berterusan.

Reaksi Pasaran

Pergerakan menaik mendadak saham berlaku dalam pasaran yang sebaliknya mendatar, dengan S&P 500 dan Purata Perindustrian Dow Jones kedua-duanya hanya naik 0.1%. Ini menggariskan bahawa kenaikan itu didorong sepenuhnya oleh berita khusus syarikat. Pelepasan FDA nampaknya tidak menyebabkan peningkatan simpati yang ketara dalam kalangan firma pesaing dalam sektor peranti onkologi intervensi.