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TriSalus生命科学公司股价飙升，因其新型医疗器械获得FDA批准
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这家肿瘤医疗器械制造商的股票在盘前交易中上涨超过 15%，此前美国食品药品监督管理局 (FDA) 为其用于肝栓塞手术的 TriNav Advance 系统授予了 510(k) 许可。
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TriSalus Life Sciences（纳斯达克股票代码：TLSI）的股价在周三盘前交易中飙升15.6%，此前该公司宣布其新型TriNav Advance设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该消息于周二晚间发布，推动股价在开盘前达到每股5.70美元。
FDA批准TriNav Advance
FDA已授予TriNav Advance 510(k)许可，这是TriSalus压力驱动药物输送产品组合中的新产品。该设备设计用于肝栓塞术，这是介入肿瘤学中一种常见的治疗方法。
据该公司称，TriNav Advance解决了药物输送到更小、更远血管的关键限制。它具有两种操作模式：
- 伸缩模式，使用兼容的微导管将药物选择性地输送到难以到达的血管。
- 无需额外微导管，即可通过更大管腔进行高流量模式的标准输注。
战略影响和展望
Ad此次获批扩大了公司为介入放射科医生提供的工具箱。首席执行官 Mary Szela 表示，此次批准“增强了我们压力驱动药物输送产品组合，以支持各种肝栓塞手术”。首席医疗官 Richard Marshall 补充说，这使公司能够扩大其影响力，“尤其是在涉及迂曲解剖结构的病例中”。
TriSalus 计划在未来几周内有限度地向市场推出该设备，这将为近期商业化提供催化剂。在此监管里程碑之后，该公司决定将其 2026 年全年收入预期上调至高于此前的普遍预期，表明其商业势头持续强劲。
市场反应
在整体市场走势平淡的情况下，该股股价大幅上涨，标普 500 指数和道琼斯工业平均指数均仅上涨 0.1%。这表明，此次上涨完全是由公司自身的消息推动的。FDA的批准似乎并未在介入肿瘤器械领域的竞争对手中引发明显的同情性反应。