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羅氏的肥胖症藥物恩尼帕肽在中期糖尿病試驗中顯示出15.5%的體重減輕

Summary
瑞士製藥公司羅氏宣布,其試驗性肥胖藥物恩尼帕肽在一項中期研究中幫助 2 型糖尿病患者平均減輕了 15.5% 的體重,並顯著控制了血糖。
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Background
瑞士製藥巨頭羅氏週二宣布,其實驗性肥胖治療藥物恩尼帕肽(enicepatide)在一項針對2型糖尿病患者的中期試驗中顯示出顯著的減重效果,並改善了血糖水平。該結果使羅氏能夠在由諾和諾德和禮來主導的快速成長的市場中佔據一席之地。
主要試驗結果
這項納入447名患者的研究發現,接受最高劑量恩尼帕肽(24毫克)的受試者在48週內達到了試驗的兩大主要目標。這種每週注射一次的藥物可透過模擬GLP-1和GIP激素來抑制食慾和調節血糖。
最高劑量組的主要發現包括:
- 平均減重15.5%。
- 糖化血紅素(HbA1c)顯著降低,HbA1c是衡量一段時間內平均血糖值的指標。
- 62%的患者的HbA1c水平低於5.7%,使其血糖值達到非糖尿病範圍。
安全性概況與市場背景
Ad羅氏報告稱,該藥物的副作用主要為輕度至中度胃腸道問題。服用恩尼帕肽的患者中,約有2%因副作用而停止治療,而安慰劑組則無此類情況發生。
這些結果與6月公佈的一項中期試驗結果相符,該試驗顯示,恩尼帕肽幫助非糖尿病的超重或肥胖患者減輕了22.7%的體重。作為一種雙重GLP-1/GIP激動劑,恩尼帕肽的作用機制與禮來公司的Zepbound等高效療法類似,這預示著代謝藥物領域競爭將異常激烈。
下一步計劃
基於這些發現,羅氏計畫推進恩尼帕肽進入後期試驗階段。該公司表示,計劃於2027年上半年啟動血糖控制和心血管結果的關鍵性研究。