ยา Enicepatide ของบริษัท Roche สำหรับรักษาโรคอ้วน แสดงให้เห็นผลการลดน้ำหนัก 15.5% ในผู้ป่วยเบาหวานระยะกลางจากการทดลองทางคลินิก

บริษัทโรช (Roche) ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรมของสวิตเซอร์แลนด์ ประกาศเมื่อวันอังคารว่า ยาเอนิเซพาไทด์ (enicepatide) ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการทดลองเพื่อรักษาโรคอ้วน ได้แสดงให้เห็นถึงการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญและระดับน้ำตาลในเลือดที่ดีขึ้น ในการทดลองระยะกลางที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ผลลัพธ์นี้ทำให้โรชมีศักยภาพในการแข่งขันในตลาดที่เติบโตอย่างรวดเร็วซึ่งถูกครอบงำโดยโนโว นอร์ดิสค์ (Novo Nordisk) และอีไล ลิลลี่ (Eli Lilly)

ผลการทดลองที่สำคัญ

การศึกษาในผู้ป่วย 447 ราย พบว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาเอนิเซพาไทด์ในขนาดสูงสุด (24 มิลลิกรัม) บรรลุเป้าหมายหลักสองประการของการทดลองตลอด 48 สัปดาห์ ยาฉีดสัปดาห์ละครั้งนี้ทำงานโดยการเลียนแบบฮอร์โมน GLP-1 และ GIP เพื่อระงับความอยากอาหารและควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

ผลการค้นพบที่สำคัญจากกลุ่มที่ได้รับยาในขนาดสูงสุด ได้แก่:

• การลดน้ำหนักเฉลี่ย 15.5%
• การลดลงอย่างมีนัยสำคัญของ HbA1c ซึ่งเป็นการวัดระดับน้ำตาลในเลือดเฉลี่ยเมื่อเวลาผ่านไป
• 62% ของผู้ป่วย มีระดับ HbA1c ต่ำกว่า 5.7% ทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดอยู่ในช่วงที่ไม่เป็นโรคเบาหวาน

ข้อมูลด้านความปลอดภัยและบริบททางการตลาด

Ad

โรชรายงานว่าผลข้างเคียงของยาโดยส่วนใหญ่เป็นปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ประมาณ 2% ของผู้ป่วยที่รับประทานเอนิเซพาไทด์หยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง เทียบกับไม่มีเลยในกลุ่มยาหลอก

ผลลัพธ์เหล่านี้สอดคล้องกับการทดลองระยะกลางที่รายงานในเดือนมิถุนายน ซึ่งเอนิเซพาไทด์ช่วยให้ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่ไม่มีเบาหวานลดน้ำหนักได้ 22.7% ในฐานะที่เป็นตัวกระตุ้น GLP-1/GIP แบบคู่ เอนิเซพาไทด์ใช้กลไกที่คล้ายคลึงกับการรักษาที่ประสบความสำเร็จอย่างสูง เช่น Zepbound ของ Eli Lilly ซึ่งบ่งชี้ถึงการแข่งขันที่รุนแรงในตลาดยาที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ

ขั้นตอนต่อไป

จากผลการค้นพบเหล่านี้ โรชวางแผนที่จะพัฒนาเอนิเซพาไทด์ไปสู่การทดลองระยะสุดท้าย บริษัทระบุว่าตั้งใจที่จะเริ่มการศึกษาที่สำคัญสำหรับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดในช่วงครึ่งแรกของปี 2027