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ロシュ社の肥満治療薬エニセパチド、中期糖尿病臨床試験で15.5％の体重減少効果を示す
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スイスの製薬大手ロシュは火曜日、開発中の肥満治療薬エニセパチドが、2型糖尿病患者を対象とした第2相臨床試験において、有意な体重減少と血糖値の改善を示したと発表した。この結果は、ノボノルディスクとイーライリリーが支配する急成長市場において、ロシュが競争力を高める上で重要な役割を果たすことになる。
主な試験結果
447名の患者を対象としたこの試験では、エニセパチドの最高用量（24ミリグラム）を投与された参加者が、48週間にわたり試験の2つの主要目標を達成した。週1回の注射で投与されるこの薬剤は、GLP-1とGIPホルモンの働きを模倣することで、食欲を抑制し、血糖値を調節する。
最高用量投与群の主な結果は以下のとおり。
- 平均体重減少率15.5%
- HbA1c（経時的な平均血糖値の指標）の有意な低下
- 患者の62%がHbA1c値を5.7%未満に抑え、血糖値を非糖尿病範囲にまで低下させました。
安全性プロファイルと市場環境
Adロシュ社は、本剤の副作用は主に軽度から中等度の消化器症状であったと報告しました。エニセパチド投与群では、副作用のために治療を中止した患者は約2%でしたが、プラセボ群では中止した患者はいませんでした。
これらの結果は、6月に発表された別の第2相臨床試験の結果に続くものです。この試験では、エニセパチドは糖尿病のない過体重または肥満患者において、体重の22.7%の減量に効果を示しました。GLP-1/GIP二重受容体作動薬であるエニセパチドは、イーライリリー社のゼプバウンドなど、非常に効果的な治療薬と同様の作用機序を用いており、代謝治療薬市場における激しい競争を示唆しています。
今後の展開
これらの結果に基づき、ロシュ社はエニセパチドを第3相臨床試験に進める予定です。同社は、2027年前半に血糖コントロールと心血管疾患に関する重要な臨床試験を開始する予定であると発表した。