Thuốc điều trị béo phì Enicepatide của Roche cho thấy hiệu quả giảm cân 15,5% trong thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân tiểu đường giai đoạn giữa.

Tập đoàn dược phẩm khổng lồ Roche của Thụy Sĩ hôm thứ Ba thông báo rằng thuốc điều trị béo phì thử nghiệm của họ, enicepatide, đã cho thấy hiệu quả giảm cân đáng kể và cải thiện lượng đường trong máu trong một thử nghiệm giai đoạn giữa liên quan đến bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2. Kết quả này giúp Roche cạnh tranh trong một thị trường đang phát triển nhanh chóng do Novo Nordisk và Eli Lilly thống trị.

Kết quả chính của thử nghiệm

Nghiên cứu trên 447 bệnh nhân cho thấy những người tham gia nhận liều enicepatide cao nhất (24 miligam) đã đạt được hai mục tiêu chính của thử nghiệm trong 48 tuần. Thuốc tiêm một lần mỗi tuần hoạt động bằng cách bắt chước hormone GLP-1 và GIP để ức chế sự thèm ăn và điều chỉnh lượng đường trong máu.

Những phát hiện chính từ nhóm dùng liều cao nhất bao gồm:

• Giảm cân trung bình 15,5%.
• Giảm đáng kể HbA1c, một chỉ số đo lượng đường trong máu trung bình theo thời gian.
• 62% bệnh nhân đạt mức HbA1c dưới 5,7%, đưa lượng đường trong máu của họ vào phạm vi không mắc bệnh tiểu đường.

Hồ sơ An toàn và Bối cảnh Thị trường

Ad

Roche báo cáo rằng tác dụng phụ của thuốc chủ yếu là các vấn đề về đường tiêu hóa từ nhẹ đến trung bình. Khoảng 2% bệnh nhân dùng enicepatide đã ngừng điều trị do tác dụng phụ, so với không có bệnh nhân nào trong nhóm dùng giả dược.

Những kết quả này tiếp nối một thử nghiệm giai đoạn giữa riêng biệt được báo cáo vào tháng 6, trong đó enicepatide đã giúp bệnh nhân thừa cân hoặc béo phì không mắc bệnh tiểu đường giảm 22,7% trọng lượng cơ thể. Là một chất chủ vận kép GLP-1/GIP, enicepatide sử dụng cơ chế tương tự như các phương pháp điều trị rất thành công như Zepbound của Eli Lilly, báo hiệu sự cạnh tranh gay gắt trong lĩnh vực thuốc điều trị rối loạn chuyển hóa.

Các Bước Tiếp Theo

Dựa trên những phát hiện này, Roche dự định sẽ đưa enicepatide vào các thử nghiệm giai đoạn cuối. Công ty cho biết họ dự định sẽ bắt đầu các nghiên cứu quan trọng về kiểm soát đường huyết và kết quả tim mạch trong nửa đầu năm 2027.