MediciNova股價下跌，此前其治療非酒精性脂肪肝的藥物未能達到主要試驗終點

生物製藥公司MediciNova Inc.（納斯達克股票代碼：MNOV）週一盤前交易中股價大幅下跌，此前該公司宣布，其試驗性藥物tipelukast（MN-001）在治療非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）及相關疾病的II期臨床試驗中未能達到主要終點。

試驗未達標

MediciNova公佈了MN-001-NATG-202試驗的主要結果。該試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共納入40名患者。試驗的主要終點是第24週時血清三酸甘油酯濃度的統計學顯著降低，但並未達到。

雖然該藥物在第4週時顯示出顯著的降低效果，但這種效果未能維持到24週治療期結束。替普魯司特組的血清三酸甘油酯平均下降了 45.8 mg/dL，而安慰劑組則下降了 14.4 mg/dL，但差異無統計意義（p=0.113）。

次要終點資料混合

儘管主要終點未達到，但試驗數據顯示其他心血管健康指標有統計學意義的改善。該公司報告膽固醇水平有正面結果，這可能是未來分析的重點。

主要次要終點結果包括：

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• 高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)： 替普魯司特組增加了 3.3 mg/dL，而安慰劑組則下降了 2.4 mg/dL（p=0.0048）。
• 高密度脂蛋白顆粒濃度 (HDL-P)：治療組升高 3.62 µmol/L，而安慰劑組下降 0.9 µmol/L (p=0.018)。

其他指標，包括肝臟脂肪和體重的減少，均顯示出改善的趨勢，但未達統計意義。

市場反應及後續步驟

投資人對此未達標的結果反應強烈，導致 MediciNova 股價在盤前交易中下跌 14.7%。中期試驗未能達到主要終點對於藥物研發而言是一個重大挫折，通常需要公司重新評估其策略。

MediciNova 指出，tipelukast 的安全性整體良好，未發生與該藥物相關的嚴重不良事件。該公司表示，將進行更詳細的分析，以確定臨床開發的下一步計劃，包括潛在的患者族群和未來研究的設計。