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Spyre臨床數據報喜 古根漢列為生技領域首選股

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Sep 9, 20261 min read
Spyre臨床數據報喜 古根漢列為生技領域首選股
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投資銀行古根漢 (Guggenheim) 在生技公司 Spyre Therapeutics 公布其發炎性腸道疾病 (IBD) 候選藥物取得正面的第二期臨床試驗數據後,已將該公司列為其在生技領域的首選股。

試驗數據達標 安全性良好

根據 Spyre 發布的公告,其長效型 anti-IL-23 單株抗體 SPY003,在治療潰瘍性結腸炎的 SKYLINE-UC 第二期單一療法研究中,取得了積極的 12 週頂線數據。古根漢指出,該療法的療效與現有的 IL-23p19 抑制劑藥物一致。

關鍵數據摘要如下:

  • 臨床緩解率 (Clinical Remission): 20%
  • 內視鏡緩解率 (Endoscopic Remission): 30%
  • 羅伯茨組織病理學指數 (Robarts Histopathology Index): 分數下降 10.0

在安全性方面,試驗結果與 IL-23p19 類藥物相符,未出現與藥物相關的嚴重不良事件,也無患者因不良事件而中止試驗,顯示其具有良好的耐受性。

長效特性獲肯定 具組合療法潛力

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古根漢分析師認為,持久性 (durability) 是 SPY003 的關鍵差異化優勢,使其具備成為組合療法合作夥伴的潛力。該投資銀行表示,Spyre Therapeutics 在針對發炎性腸道疾病及相關病症的長效型單株抗體領域中,處於最有利的地位。

值得注意的是,該試驗招募了約 41% 曾接受過晚期療法 (advanced therapy) 的患者,其中更高比例的患者曾接受過兩種或以上的晚期療法,這對評估藥物在難治病患族群中的潛在效果具有重要意義。

未來展望與市場分歧看法

隨著 A 部分試驗完成,目前已進入安慰劑對照的 B 部分研究,預計將在 2027 年公布初步誘導期數據。此外,市場也關注預計在 2026 年第四季公布的另一款藥物 SPY072 用於治療乾癬性關節炎與軸性脊椎關節炎的 SKYWAY-RD 試驗數據。

然而,市場對該公司看法並非全然一致。在 Spyre 宣布其 SPY072 在類風濕性關節炎的子研究中,效果未達內部開發門檻後,Wolfe Research 將其評級從「優於大盤」下調至「與大盤持平」。儘管如此,包括古根漢、Baird 和 Stifel 在內的多家券商仍重申其正面評級。

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