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古根海姆:Spyre Therapeutics因IBD药物积极数据成生物技术板块首选

投资公司古根海姆(Guggenheim)已将Spyre Therapeutics指定为其在生物技术板块的首选股。此前,该公司公布了其炎症性肠病(IBD)治疗候选药物SPY003在一项II期单药治疗研究中的积极顶线数据。
试验数据详解
根据Spyre Therapeutics的报告,其长效抗IL-23单克隆抗体SPY003在针对溃疡性结肠炎的II期SKYLINE-UC研究中取得了令人鼓舞的结果。该试验的关键疗效指标与IL-23p19靶点的同类药物表现一致。
- 临床缓解率:达到 20%
- 内镜缓解率:达到 30%
- Robarts组织病理学指数:改善 -10.0
该研究招募了约 41% 曾接受过晚期疗法的患者,其中相当一部分患者曾接受过两种或以上晚期疗法(包括JAK抑制剂和IL-12/23抑制剂)但治疗失败。安全性方面,SPY003的表现与IL-23p19类药物一致,未出现与药物相关的严重不良事件,也无因不良事件导致的研究中止。
市场解读与前景
Ad古根海姆指出,SPY003的关键差异化优势在于其持久性,这使其有望成为联合疗法中的重要组成部分。该机构认为,Spyre Therapeutics在针对炎症性肠病及相关疾病的长效单克隆抗体领域处于最佳位置。
随着研究A部分的完成,目前已进入B部分的患者招募阶段。B部分是一项安慰剂对照研究,将评估两种单药治疗剂量和三种高剂量联合治疗方案。预计B部分的顶线诱导期数据将在 2027年 公布。此外,该公司在 2026年第四季度 预计将公布另一款药物SPY072在银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎中的SKYWAY-RD研究数据,这是市场关注的另一个催化剂。
分析师观点分歧
值得注意的是,Spyre Therapeutics近期也公布了其候选药物SPY072在一项类风湿性关节炎亚组研究中的顶线结果,称其效果未达到公司内部优先发展单药疗法的门槛。受此消息影响,Wolfe Research将该公司评级从“跑赢大盘”(Outperform)下调至“与大盘持平”(Peerperform)。
然而,包括古根海姆、Baird和Stifel在内的多家投行重申了对该公司的积极评级,显示出市场对SPY003的前景仍抱有信心。