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구겐하임, 스파이어 테라퓨틱스 '최선호주' 선정...IBD 신약 2상 결과 호평
투자은행 구겐하임이 염증성 장질환(IBD) 치료 후보물질에 대한 긍정적인 2상 임상시험 결과를 발표한 스파이어 테라퓨틱스(Spyre Therapeutics)를 바이오테크 부문 최선호주(Top Pick)로 선정했다. 이번 평가는 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 장기 지속형 항-IL-23 단일클론항체 후보물질의 유효성을 확인한 데 따른 것이다.
긍정적인 2상 임상 데이터
스파이어 테라퓨틱스는 최근 궤양성 대장염 치료 후보물질 SPY003의 2상 임상시험(SKYLINE-UC) 파트 A에 대한 12주차 주요 결과를 발표했다. 구겐하임에 따르면, 해당 결과는 기존 IL-23p19 계열 경쟁 약물과 일치하는 수준의 효능을 보였다.
주요 결과는 다음과 같다:
- 임상적 관해: 20% 달성
- 내시경적 관해: 30% 달성
- 로바츠 조직병리 지수(RHI): -10.0점 변화
안전성 프로파일 역시 기존 IL-23p19 계열 약물과 유사했으며, 약물과 관련된 심각한 이상반응이나 임상 중단을 초래한 이상반응은 보고되지 않았다. 이번 임상에는 약 41%가 이전에 다른 고도화된 치료 경험이 있는 환자였으며, JAK 억제제나 IL-12/23 치료에 실패한 환자 비중도 높았다.
Ad구겐하임의 평가와 향후 전망
구겐하임은 SPY003의 핵심 차별점으로 지속성(durability)을 꼽으며, 향후 병용 요법 파트너로서의 잠재력이 높다고 평가했다. 이번 파트 A 완료로 현재 환자를 모집 중인 위약 대조 파트 B 연구가 가능해졌으며, 파트 B의 주요 유도 데이터는 2027년에 발표될 예정이다.
또한 2026년 4분기에는 또 다른 후보물질인 SPY072의 건선성 관절염 및 축성 척추관절염에 대한 SKYWAY-RD 임상 결과 발표가 예정되어 있어 추가적인 모멘텀이 될 수 있다. 구겐하임은 스파이어 테라퓨틱스가 염증성 장질환 및 관련 질환 분야에서 장기 지속형 단일클론항체 개발에 가장 유리한 위치에 있다고 분석했다.
엇갈린 최근 소식과 애널리스트 반응
한편, 스파이어 테라퓨틱스는 최근 SPY072의 류마티스 관절염 하위 연구 결과가 단독 요법 개발을 우선순위로 두기에는 내부 기준에 미치지 못했다고 발표했다. 이 소식 이후 울프 리서치(Wolfe Research)는 투자의견을 '시장수익률 상회(Outperform)'에서 '시장수익률(Peerperform)'로 하향 조정했다. 반면, 구겐하임을 비롯한 베어드(Baird), 스티펠(Stifel) 등은 긍정적인 투자의견을 유지했다.