美國FDA核准普拿疼複方止痛藥 以非處方藥形式上市

根據路透社報導，美國食品藥物管理局（FDA）於週五（7月24日）核准了一款非處方（OTC）固定劑量複方藥丸，該藥物結合了Kenvue旗下的普拿疼（Tylenol）與非類固醇消炎藥（NSAID）萘普生（naproxen），可提供長達12小時的疼痛緩解效果。

藥物核准細節

此款新核准的藥物專為成人及12歲以上青少年設計，適用於多種疼痛症狀，包括頭痛、背痛、肌肉痠痛、牙痛、經痛及輕微關節炎疼痛。

根據FDA的資料，每顆藥丸的成分包含：

• 325毫克的乙醯胺酚（acetaminophen，普拿疼主要成分）
• 110毫克的萘普生鈉（naproxen sodium）

FDA表示，此項核准符合一項旨在擴大已驗證安全藥物非處方購買管道的聯邦政策，即川普的「偉大醫療計畫」。

企業動態與市場背景

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此項藥物核准對Kenvue而言是一項重要發展，該公司目前正處於被舒潔（Kleenex）面紙製造商金百利克拉克（Kimberly-Clark）收購的過程中。該收購案金額超過 $400億美元，預計將於今年內完成交易。

然而，Kenvue旗下的明星產品普拿疼近期也面臨法律挑戰。由於外界擔憂懷孕期間使用普拿疼可能與自閉症有關，儘管目前尚無確切科學證據，但相關爭議已引發多起訴訟。

潛在訴訟風險

圍繞普拿疼的法律爭議持續延燒，德州已對Kenvue提起訴訟，指控其未能向懷孕消費者充分警示風險。此外，本月稍早，一家美國上訴法院也恢復了超過500起提出類似主張的私人訴訟。

投資者應注意，儘管新產品獲准上市可能帶來營收，但持續的訴訟仍可能為Kenvue帶來財務和聲譽上的不確定性。