FDA Hoa Kỳ phê duyệt thuốc giảm đau Tylenol dạng phối hợp bán tự do của Kenvue

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một loại thuốc giảm đau liều cố định, không kê đơn của công ty Kenvue, kết hợp hai hoạt chất Tylenol và naproxen. Sản phẩm mới này hứa hẹn mang lại hiệu quả giảm đau lên đến 12 giờ cho người tiêu dùng.

Chi tiết về sản phẩm được phê duyệt

Loại thuốc viên mới này được chỉ định cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên để điều trị các cơn đau thông thường như đau đầu, đau lưng, đau cơ, đau răng, đau bụng kinh và đau nhẹ do viêm khớp.

Theo thông tin từ Reuters, mỗi viên thuốc chứa:

• 325 miligam Tylenol (acetaminophen)
• 110 miligam naproxen sodium, một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID)

FDA cho biết việc phê duyệt này phù hợp với nỗ lực của liên bang nhằm đưa thêm nhiều loại dược phẩm an toàn đã được xác minh ra thị trường không kê đơn, giúp người tiêu dùng dễ dàng tiếp cận hơn.

Tác động thị trường và thương vụ M&A

Ad

Tin tức này được đưa ra trong bối cảnh Kenvue đang trong quá trình được Kimberly-Clark, nhà sản xuất khăn giấy Kleenex, mua lại. Thương vụ sáp nhập này có giá trị hơn 40 tỷ USD và dự kiến sẽ hoàn tất trong năm nay.

Sự chấp thuận từ FDA có thể được xem là một yếu tố tích cực cho Kenvue trước khi thương vụ hoàn tất. Cổ phiếu của cả Kenvue (KVUE) và Kimberly-Clark (KMB) đều ghi nhận mức tăng nhẹ sau thông báo này, lần lượt là 1,03% và 1,32%.

Những thách thức pháp lý đang diễn ra

Mặc dù có tin tức tích cực về sản phẩm mới, Kenvue vẫn đang phải đối mặt với những rắc rối pháp lý liên quan đến Tylenol. Công ty đang bị kiện vì cáo buộc không cảnh báo người tiêu dùng về mối liên hệ bị nghi ngờ giữa việc sử dụng Tylenol trong thai kỳ và bệnh tự kỷ ở trẻ em.

Cần lưu ý rằng các quan chức y tế Hoa Kỳ cho biết không có bằng chứng khoa học chắc chắn nào về mối liên hệ này. Tuy nhiên, một tòa phúc thẩm Hoa Kỳ gần đây đã cho tiếp tục xử lý hơn 500 vụ kiện tư nhân với các cáo buộc tương tự, bên cạnh một vụ kiện từ tiểu bang Texas, tạo ra rủi ro pháp lý tiềm tàng cho công ty.