अमेरिकी FDA ने केनवू की टायलेनॉल कॉम्बिनेशन गोली को ओवर-द-काउंटर मंजूरी दी

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने शुक्रवार को केनवू (Kenvue) की एक नई निश्चित-खुराक वाली संयोजन गोली को गैर-प्रिस्क्रिप्शन (ओवर-द-काउंटर) उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है। इस दवा में टायलेनॉल और नॉन-स्टेरॉयडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग (NSAID) नैप्रोक्सेन शामिल हैं, जो 12 घंटे तक दर्द से राहत प्रदान करने के लिए डिज़ाइन की गई है।

दवा का विवरण और उपयोग

यह नई दर्द निवारक गोली वयस्कों और 12 वर्ष तथा उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए अनुमोदित है। इसका उपयोग सिरदर्द, पीठ दर्द, मांसपेशियों में दर्द, दांत दर्द, मासिक धर्म के ऐंठन और गठिया के मामूली दर्द जैसे विभिन्न प्रकार के दर्द के इलाज के लिए किया जा सकता है।

प्रत्येक गोली में शामिल हैं:

• 325 मिलीग्राम टायलेनॉल (एसिटामिनोफेन)
• 110 मिलीग्राम नैप्रोक्सेन सोडियम

कंपनी के लिए संदर्भ

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यह मंजूरी ऐसे समय में आई है जब टायलेनॉल जांच के दायरे में है। अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों ने गर्भावस्था के दौरान टायलेनॉल के उपयोग और ऑटिज्म के बीच कथित संबंध पर चिंता जताई है, हालांकि इसका कोई ठोस वैज्ञानिक प्रमाण मौजूद नहीं है। इस मुद्दे को लेकर केनवू को कानूनी चुनौतियों का भी सामना करना पड़ रहा है, जिसमें 500 से अधिक निजी मुकदमे शामिल हैं।

कॉर्पोरेट मोर्चे पर, क्लीनेक्स टिशू निर्माता किम्बर्ली-क्लार्क (Kimberly-Clark) ने पिछले नवंबर में $40 बिलियन से अधिक में केनवू का अधिग्रहण करने पर सहमति व्यक्त की थी। निवेशकों की इस सौदे पर कड़ी नजर है, जिसके इसी साल पूरा होने की उम्मीद है।

नियामक पृष्ठभूमि

FDA के अनुसार, यह अनुमोदन अधिक सत्यापित सुरक्षित दवाओं को ओवर-द-काउंटर खरीद के लिए उपलब्ध कराने के एक व्यापक संघीय प्रयास के अनुरूप है। इसका उद्देश्य उपभोक्ताओं को डॉक्टर के पर्चे के बिना सामान्य स्वास्थ्य समस्याओं के लिए सुरक्षित और प्रभावी उपचार विकल्पों तक अधिक पहुंच प्रदान करना है।