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Exelixis癌症新藥zanzalintinib審查遭延期盤前股價下挫

Sep 11, 2026By Marcus Chen, Markets & Equities Correspondent1 min read

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生技公司Exelixis (NASDAQ:EXEL) 於週五盤前交易中股價下跌3.5%，主因是該公司披露其癌症候選藥物 zanzalintinib 的審查期，遭美國食品藥物管理局 (FDA) 延長三個月。

審查延期細節

Exelixis 公司表示，已於2026年9月10日接獲 FDA 通知，將其 zanzalintinib 合併 atezolizumab 用於治療轉移性結直腸癌患者的新藥查驗登記 (NDA) 審查期延長。

此次延期的原因是 Exelixis 為回應 FDA 的資訊請求，提交了更新的安全性與療效數據。FDA 將此舉歸類為「重大修訂」(major amendment)，因此需要更多時間進行審查。根據《處方藥使用者付費法案》(PDUFA) 的新目標審查日期，已從原定時程延後三個月至 2027年3月3日。

FDA 延長審查期的決定本質上是程序性的，源於額外數據的提交，而非公司披露了特定的安全性或療效疑慮。然而，此一延遲無可避免地推後了該藥物潛在的批准與商業化時程。

對投資人而言，這項延期可能影響公司近期的營收預測與市場預期，增加了不確定性。市場的負面反應，即盤前股價的下跌，正反映了投資人對藥物上市時程延後的擔憂。