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長春高新子公司骨鬆新藥 GenSci133 獲中國藥監局臨床試驗批准
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長春高新產業（集團）股份有限公司（000661.SZ）發布公告，其控股子公司長春金賽藥業有限責任公司（簡稱「金賽藥業」）已收到中國國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，旗下新藥 GenSci133 注射液的境內臨床試驗申請正式獲批。
創新融合蛋白藥物
根據公告，GenSci133 注射液是金賽藥業自主研發的一款創新型藥物，屬於治療用生物製品 1 類，這意味著它是一種未曾在國內外上市銷售的創新型生物藥。
此藥物為一款融合蛋白，結合了兩種關鍵成分：
- 甲狀旁腺激素 (PTH) 類似物
- 抗核因子κB受體活化因子配體 (RANKL) 抗體
AdGenSci133 注射液的目標適應症為骨質疏鬆症，其雙重作用機制有望為該疾病的治療提供新的選擇。
對公司的策略意義
長春高新在公告中表示，此項臨床試驗的批准對公司具有重要的策略意義。若後續的臨床試驗及註冊申請進展順利，將有助於公司進一步拓寬業務範疇、優化產品結構。
此外，該藥物的開發成功將豐富並完善公司在內分泌代謝領域的產品線佈局，進一步提升其在該領域的核心競爭力。此舉被視為公司在鞏固現有市場地位的同時，積極拓展新治療領域的關鍵一步。