Story
창춘하이테크 자회사, 골다공증 신약 'GenSci133' 中 임상 승인
Text size
Background
중국 바이오 기업 창춘하이테크(長春高新, 000661.SZ)는 자회사인 창춘진사이약업(이하 진사이약업)이 개발 중인 골다공증 치료제 후보물질에 대한 임상시험계획(IND)을 중국 규제 당국으로부터 승인받았다고 공시했다. 이번 승인은 회사의 내분비 및 대사 질환 분야 제품군 확대 전략의 일환으로 풀이된다.
임상 승인 주요 내용
창춘하이테크의 공시에 따르면, 진사이약업은 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 'GenSci133 주사제'의 중국 내 생산 및 등록을 위한 임상시험을 승인하는 통지서를 수령했다.
이번 승인으로 진사이약업은 골다공증 치료를 목표로 하는 신약 후보물질 'GenSci133'의 본격적인 임상 개발에 착수할 수 있게 되었다. 투자자들은 향후 발표될 임상 진행 상황 및 결과에 주목할 것으로 보인다.
'GenSci133'의 특징과 사업 전망
Ad'GenSci133 주사제'는 진사이약업이 자체 개발한 1등급 치료용 바이오의약품이다. 이 약물은 부갑상선 호르몬(PTH) 유사체와 RANKL(핵인자 카파비 수용체 활성인자 리간드) 항체를 결합한 융합 단백질로, 골다공증 치료를 적응증으로 한다.
회사 측은 이번 임상시험이 순조롭게 진행될 경우 다음과 같은 긍정적 효과를 기대한다고 밝혔다.
- 사업 구조 다각화 및 제품 포트폴리오 최적화
- 내분비 및 대사 질환 분야의 파이프라인 강화
- 회사의 핵심 경쟁력 제고
'GenSci133'의 개발 성공은 기존 성장호르몬 중심의 사업 구조를 다변화하고 새로운 성장 동력을 확보하는 데 기여할 전망이다.