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长春高新：子公司金赛药业骨质疏松症新药获批临床试验
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长春高新（000661.SZ）发布公告披露，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）已收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。该通知书批准了金赛药业自主研发的GenSci133注射液开展境内注册临床试验。
创新药物详情
根据公告，GenSci133注射液是一款用于治疗骨质疏松症的创新药物，由金赛药业自主研发。该药物在分类上属于治疗用生物制品1类。
从技术角度看，GenSci133注射液是一种融合蛋白，其构成为：
- 甲状旁腺激素（PTH）类似物
- 抗核因子κB受体活化因子配体（RANKL）抗体
Ad对公司的战略意义
获得临床试验许可是新药上市前必须经历的关键环节。长春高新在公告中表示，此次获批是公司在内分泌代谢领域产品线布局的重要进展。
公司指出，如果GenSci133注射液的临床试验进展顺利并最终获批上市，将有利于公司进一步拓宽业务结构、优化产品组合。此举有望丰富公司在内分泌代谢领域的产品线，从而提升其整体核心竞争力。