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長春高新、子会社の骨粗鬆症治療薬「GenSci133」の臨床試験を承認
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中国のバイオ医薬品大手、長春高新技術産業（集団）股份有限公司（000661.SZ）は、傘下の長春金賽薬業が開発中の骨粗鬆症治療薬「GenSci133注射液」について、中国の国家薬品監督管理局から臨床試験の実施承認を取得したと発表した。
臨床試験承認の概要
長春高新が発表した公告によると、同社の連結子会社である長春金賽薬業有限責任公司（以下、金賽薬業）が、国家薬品監督管理局から「薬物臨床試験承認通知書」を受領した。
これにより、金賽薬業が開発する「GenSci133注射液」の中国国内における医薬品登録を目的とした臨床試験の申請が正式に承認されたことになる。
開発薬「GenSci133」の詳細
「GenSci133注射液」は、金賽薬業が自社開発した新規バイオ医薬品で、骨粗鬆症の治療を適応症として開発が進められている。
Ad同社によると、本剤は副甲状腺ホルモン（PTH）類似体と抗RANKL（NF-κB受容体活性化因子リガンド）抗体を融合させたタンパク質製剤。分類上は「治療用生物学的製剤1類」に該当する。
企業戦略への影響
長春高新は、今回の臨床試験が順調に進展した場合、同社の事業ポートフォリオと製品構成の多角化に寄与するとの見方を示している。
また、内分泌・代謝領域における製品パイプラインを強化し、企業としての中核的な競争力を高める効果が期待される。投資家は今後の臨床試験の進捗を注視することになる。