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चांगचुन हाई-टेक की सहायक कंपनी को ऑस्टियोपोरोसिस की दवा के लिए क्लिनिकल ट्रायल की मंजूरी मिली
चांगचुन हाई-टेक (000661.SZ) ने एक नियामक घोषणा में बताया कि उसकी प्रमुख सहायक कंपनी को ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए एक नई दवा के क्लिनिकल परीक्षण शुरू करने की मंजूरी मिल गई है। यह विकास कंपनी की उत्पाद पाइपलाइन और अनुसंधान एवं विकास क्षमताओं के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है।
विनियामक अनुमोदन का विवरण
कंपनी के अनुसार, उसकी控股 सहायक कंपनी, चांगचुन जिनसाई फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (जिनसाई फार्मा) को चीन के राष्ट्रीय औषधि उत्पाद प्रशासन (National Medical Products Administration) से 'दवा क्लिनिकल परीक्षण अनुमोदन सूचना' प्राप्त हुई है।
यह अनुमोदन जिनसाई फार्मा के GenSci133 इंजेक्शन के लिए दिया गया है, जो एक घरेलू स्तर पर पंजीकृत दवा है। यह मंजूरी कंपनी को चीन के भीतर मनुष्यों पर इस दवा का परीक्षण शुरू करने की अनुमति देती है।
दवा और उसका महत्व
AdGenSci133 इंजेक्शन को ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए विकसित किया गया है। यह दवा जिनसाई फार्मा द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित एक जटिल जैविक उत्पाद है।
- दवा का प्रकार: यह एक पैराथाइरॉइड हार्मोन (PTH) एनालॉग और एक एंटी-RANKL (रिसेप्टर एक्टिवेटर ऑफ न्यूक्लियर फैक्टर κB लिगैंड) एंटीबॉडी का फ्यूजन प्रोटीन है।
- वर्गीकरण: इसे चिकित्सीय जैविक उत्पाद श्रेणी 1 के रूप में वर्गीकृत किया गया है, जो नई और नवोन्मेषी दवाओं को दर्शाता है।
कंपनी ने कहा कि यदि क्लिनिकल परीक्षण सफलतापूर्वक आगे बढ़ते हैं, तो यह दवा कंपनी की व्यावसायिक संरचना को व्यापक बनाने और उत्पाद पोर्टफोलियो को अनुकूलित करने में मदद करेगी। इससे अंतःस्रावी और चयापचय (endocrine and metabolic) क्षेत्र में कंपनी की स्थिति और मजबूत होगी, जिससे उसकी मुख्य प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ेगी।