山德士司美格鲁肽仿制药获加拿大批准，挑战诺和诺德Ozempic

瑞士仿制药制造商山德士 (Sandoz, SIX:SDZ) 周五宣布，其司美格鲁肽 (semaglutide) 仿制药已获得加拿大卫生部 (Health Canada) 的批准。司美格鲁肽是诺和诺德 (Novo Nordisk, CSE:NOVO-B) 旗下重磅糖尿病药物 Ozempic 的活性成分。

批准详情与市场影响

根据山德士的声明，此次监管授权允许其在加拿大销售该仿制药，用于治疗成年2型糖尿病患者。这标志着原研药Ozempic在加拿大市场首次面临仿制药的直接挑战。

山德士指出，加拿大约有近600万糖尿病患者，其中绝大多数为2型糖尿病。该公司估计，加拿大的GLP-1药物市场规模约为26亿美元，此次获批为山德士进入这一利润丰厚的市场铺平了道路。

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财务展望与全球布局

尽管获得了市场准入，但山德士表示，预计司美格鲁肽仿制药的潜在上市不会对公司今年的盈利做出任何“重大贡献”。该公司确认，此次加拿大的批准不会影响其2026年的业绩指引。

这一举动是山德士在全球范围内布局GLP-1仿制药战略的一部分。在2026年早些时候，山德士已在巴西获得了一款GLP-1产品的批准，并计划与Adalvo合作将名为Owozy的司美格鲁肽仿制药商业化。