Sandoz được cấp phép lưu hành thuốc generic của Ozempic tại Canada

Tập đoàn Sandoz (SIX:SDZ) hôm thứ Sáu thông báo đã nhận được giấy phép từ Bộ Y tế Canada cho phiên bản thuốc generic của semaglutide. Đây là hoạt chất chính trong Ozempic, một loại thuốc điều trị tiểu đường bom tấn của Novo Nordisk (CSE:NOVO-B).

Chi tiết phê duyệt và tiềm năng thị trường

Theo thông báo, giấy phép từ cơ quan quản lý Canada cho phép Sandoz bán thuốc semaglutide generic để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh tiểu đường tuýp 2. Động thái này diễn ra trong bối cảnh nhu cầu về các loại thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 như semaglutide đang tăng cao trên toàn cầu.

Sandoz ước tính thị trường thuốc GLP-1 tại Canada có giá trị khoảng 2,6 tỷ USD. Công ty cho biết có gần sáu triệu người Canada đang sống chung với bệnh tiểu đường, trong đó tiểu đường tuýp 2 chiếm đại đa số các trường hợp.

Tác động tài chính và chiến lược toàn cầu

Sandoz tuyên bố rằng họ không kỳ vọng có bất kỳ đóng góp vật chất nào vào lợi nhuận trong năm nay từ các đợt ra mắt tiềm năng của các phiên bản semaglutide generic. Do đó, việc được cấp phép tại Canada không ảnh hưởng đến dự báo tài chính năm 2026 của công ty.

Ad

Sự chấp thuận này là một phần trong chiến lược mở rộng của Sandoz trên thị trường thuốc GLP-1. Trước đó vào năm 2026, công ty đã nhận được giấy phép cho một sản phẩm tương tự tại Brazil. Sandoz có kế hoạch thương mại hóa sản phẩm semaglutide generic đó, với tên gọi Owozy, thông qua quan hệ đối tác với Adalvo.

Bối cảnh và ý nghĩa đối với thị trường

Việc Sandoz gia nhập thị trường Canada với một phiên bản generic của semaglutide được dự báo sẽ làm tăng áp lực cạnh tranh lên Novo Nordisk. Sự xuất hiện của các loại thuốc generic thường dẫn đến việc giảm giá thành sản phẩm, từ đó có thể cải thiện khả năng tiếp cận thuốc cho bệnh nhân.

Đối với các nhà đầu tư, sự kiện này đánh dấu một bước tiến quan trọng của Sandoz trong việc thâm nhập vào một trong những phân khúc dược phẩm phát triển nhanh nhất hiện nay. Tuy nhiên, tác động thực tế lên doanh thu và lợi nhuận của công ty sẽ phụ thuộc vào thời điểm ra mắt chính thức, chiến lược định giá và các thách thức pháp lý tiềm tàng liên quan đến bằng sáng chế.