산도즈, 캐나다서 오젬픽 제네릭 의약품 판매 승인 획득

스위스의 제네릭 의약품 전문 제약사 산도즈(SIX: SDZ)가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 세마글루타이드 제네릭 의약품에 대한 판매 승인을 획득했다고 밝혔습니다. 세마글루타이드는 노보 노디스크(CSE: NOVO-B)의 블록버스터 당뇨병 치료제 '오젬픽'의 주성분입니다.

이번 규제 승인으로 산도즈는 캐나다 내 성인 제2형 당뇨병 환자 치료를 위한 세마글루타이드 복제약을 판매할 수 있게 되었습니다. 이는 잠재적으로 시장 경쟁을 촉발하고 의약품 접근성을 높일 수 있는 중요한 진전입니다.

시장 영향 및 전망

산도즈는 캐나다의 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 작용제 시장 규모를 약 26억 달러로 추산하고 있습니다. 회사에 따르면 캐나다에서는 약 600만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이 중 대다수가 제2형 당뇨병 환자입니다.

그러나 산도즈는 이번 승인에 따른 잠재적 출시가 올해 실적에 중대한 기여를 할 것으로 예상하지는 않는다고 밝혔습니다. 따라서 회사의 2026년 실적 가이던스는 변경 없이 유지됩니다.

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글로벌 확장 전략

산도즈는 이번 캐나다 승인에 앞서 2026년 초 브라질에서도 GLP-1 제품에 대한 승인을 획득한 바 있습니다. 회사는 해당 세마글루타이드 제네릭 '오워지(Owozy)'를 파트너사인 애드알보(Adalvo)와 협력하여 상용화할 계획입니다.

이러한 움직임은 전 세계적으로 수요가 급증하고 있는 GLP-1 시장에 진입하려는 산도즈의 광범위한 전략의 일환으로 풀이됩니다. 제네릭 의약품의 등장은 향후 몇 년간 오리지널 의약품 제조사와의 특허 분쟁 및 시장 경쟁 심화로 이어질 수 있습니다.