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派杰上调评级至“增持”,Capricor Therapeutics因新药审批前景股价上涨

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投资银行派杰 (Piper Sandler) 周二上调了对生物技术公司Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) 的股票评级,推动其股价在盘前交易中上涨超过5%。此次评级调整主要基于对其在研药物deramiocel即将到来的美国食品药品监督管理局 (FDA) 审评决定的乐观预期。
评级与目标价大幅上调
根据派杰发布的报告,该行将Capricor的股票评级从“中性” (Neutral) 上调至“增持” (Overweight),并将目标股价从 2美元 大幅上调至 25美元。受此消息影响,Capricor股价在周二盘前交易中应声上涨 5.5%。
派杰分析师Edward Tenthoff指出,此次上调评级的核心催化剂是deramiocel的处方药用户付费法案 (PDUFA) 审评日期定于11月22日。
关键药物审评延期与临床数据
此前,FDA因接受了Capricor提交的一项重大生物制品许可申请 (BLA) 修正案,而延长了deramiocel的审评时间。该修正案包含了HOPE-3开放标签扩展研究的24个月数据,并请求进一步明确其在上肢功能方面的适应症。
Ad根据此前发表在《柳叶刀》(The Lancet) 的数据,在为期12个月的研究中,与安慰剂相比,deramiocel将患者上肢功能的丧失速度减缓了约 54%,显示出积极的治疗潜力。
市场分析与投资逻辑
派杰分析师强调,FDA延长审评日期是标准程序,并不保证药物最终会获批。然而,该行认为,在审评决定公布前,潜在的上涨空间与下行风险相比,目前的风险回报状况对投资者有利。
市场对这一进展反应积极。自FDA宣布延长审评以来,Capricor的股价已累计上涨了 58%。财务状况方面,Capricor在2026财年第二季度末持有现金 2.38亿美元。