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카프리코 테라퓨틱스, 파이퍼 샌들러 투자의견 상향에 주가 상승
미국 바이오기업 카프리코 테라퓨틱스(NASDAQ: CAPR)의 주가가 투자은행 파이퍼 샌들러의 긍정적인 보고서에 힘입어 개장 전 거래에서 5.5% 상승했다. 파이퍼 샌들러는 카프리코의 신약 후보물질 '데라미오셀(deramiocel)'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 가능성을 앞두고 투자의견을 상향 조정했다.
투자의견 및 목표주가 상향 조정
파이퍼 샌들러는 카프리코 테라퓨틱스에 대한 투자의견을 기존 '중립(Neutral)'에서 '비중 확대(Overweight)'로 상향 조정했다. 동시에 목표주가를 기존 2달러에서 25달러로 대폭 올려 잡았다.
파이퍼 샌들러의 에드워드 텐트호프 애널리스트는 보고서에서 "잠재적 승인에 따른 상승 여력 대비 하방 리스크를 고려할 때, FDA 심사 기일까지 카프리코 주식을 보유하는 것이 유리하다"고 분석했다. 이는 신약 승인에 대한 기대감이 주가에 긍정적으로 작용할 것이라는 전망이다.
데라미오셀 FDA 심사 연장 배경
이번 투자의견 상향은 카프리코의 핵심 파이프라인인 데라미오셀의 전문의약품 허가 신청자 비용 부담법(PDUFA)에 따른 심사 기일이 오는 11월 22일로 연장된 데 따른 것이다. 앞서 FDA는 카프리코가 제출한 생물의약품 허가 신청(BLA)의 주요 보완 자료를 접수하면서 심사 기간을 연장했다.
Ad보완 자료에는 24개월간 진행된 HOPE-3 공개연장임상(OLE) 데이터와 상지 기능 개선으로 적응증을 구체화해달라는 요청이 포함됐다. 텐트호프 애널리스트는 "주요 보완 자료 제출에 따른 심사 기일 연장은 일반적인 절차이며, 이것이 곧 승인을 보장하는 것은 아니다"라고 덧붙였다. 카프리코의 주가는 FDA의 심사 연장 결정 이후 이미 58% 급등한 바 있다.
시장 전망 및 임상 데이터
의학 학술지 '랜싯(The Lancet)'에 발표된 데이터에 따르면, 데라미오셀은 12개월 시점에서 위약 대비 상지 기능 손실을 약 54% 늦추는 효과를 보였다. 상지 기능 평가 척도(PUL2.0) 점수의 절대적 감소치가 위약군보다 1.2포인트 적었다.
한편, 카프리코 테라퓨틱스는 2026 회계연도 2분기 말 기준으로 2억 3,800만 달러의 현금을 보유하고 있다고 밝혔다.