หุ้น Capricor พุ่งแรง หลัง Piper Sandler อัปเกรด รับวันตัดสินยาสำคัญ

ราคาหุ้นของ Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) ดีดตัวขึ้น 5.5% ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ (premarket trading) หลังจากบริษัทหลักทรัพย์ Piper Sandler ได้ปรับเพิ่มอันดับความน่าลงทุนและราคาเป้าหมายของบริษัทอย่างมีนัยสำคัญ

Piper Sandler ปรับเพิ่มอันดับความน่าลงทุน

Piper Sandler ได้ปรับเพิ่มอันดับความน่าลงทุนของหุ้น Capricor จาก 'Neutral' (คงน้ำหนักการลงทุน) เป็น 'Overweight' (เพิ่มน้ำหนักการลงทุน) นักวิเคราะห์ยังได้ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายขึ้นอย่างก้าวกระโดดจาก $2 สู่ระดับ $25

การปรับมุมมองในครั้งนี้เกิดขึ้นก่อนถึงกำหนดเส้นตายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) จะพิจารณาอนุมัติยา deramiocel ของบริษัท หรือที่เรียกว่าวัน PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) ซึ่งถูกเลื่อนออกไปเป็นวันที่ 22 พฤศจิกายน

ปัจจัยหนุนจากยา Deramiocel

การเลื่อนกำหนดวัน PDUFA เกิดขึ้นหลังจาก FDA ยอมรับการแก้ไขคำขออนุมัติชีววัตถุ (Biologics License Application - BLA) ครั้งสำคัญของ Capricor ซึ่งรวมถึงข้อมูลการทดลองระยะยาว 24 เดือน (HOPE-3 OLE) และการขอปรับข้อบ่งชี้การใช้ยาให้เฉพาะเจาะจงกับการทำงานของแขนและมือ (upper limb function)

Ad

Edward Tenthoff นักวิเคราะห์ของ Piper Sandler ตั้งข้อสังเกตว่า การที่ FDA ยอมรับการแก้ไขและขยายเวลากำหนดการพิจารณาเป็นขั้นตอนปกติ และไม่ได้เป็นการรับประกันว่ายา deramiocel จะได้รับการอนุมัติ อย่างไรก็ตาม บริษัทวิเคราะห์มองว่าความเสี่ยงขาลงเทียบกับโอกาสขาขึ้น (downside risk versus the upside reward) จากการอนุมัติที่เป็นไปได้ ทำให้การเข้าถือหุ้น Capricor ก่อนถึงวัน PDUFA มีความน่าสนใจ

ข้อมูลประสิทธิภาพและสถานะการเงิน

จากข้อมูลที่เผยแพร่ในวารสารการแพทย์ *The Lancet* ยา deramiocel สามารถชะลอการสูญเสียการทำงานของแขนและมือได้ประมาณ 54% เมื่อเทียบกับยาหลอก (placebo) ในระยะเวลา 12 เดือน ทั้งนี้ หุ้น Capricor ได้ปรับตัวขึ้นมาแล้ว 58% นับตั้งแต่การตัดสินใจของ FDA ที่จะขยายเวลาการพิจารณา

ณ สิ้นไตรมาสที่ 2 ของปีงบประมาณ 2026 บริษัท Capricor Therapeutics มีเงินสดในมืออยู่ที่ 238 ล้านดอลลาร์