Cổ phiếu Vera Therapeutics tăng vọt 14% sau kết quả thử nghiệm thuốc điều trị bệnh thận thành công

Cổ phiếu của Vera Therapeutics đã tăng vọt sau khi công ty công bố dữ liệu cuối cùng cho thấy thuốc TRUTAKNA của họ đã đáp ứng tất cả các tiêu chí được xác định trước trong một thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng, chứng minh khả năng bảo tồn chức năng thận ở bệnh nhân mắc bệnh thận IgA.

Kết quả thử nghiệm vượt trội

Theo thông báo, phân tích hiệu quả cuối cùng của nghiên cứu ORIGIN 3, một thử nghiệm Giai đoạn 3 có đối chứng giả dược kéo dài hai năm trên 428 bệnh nhân, đã cho thấy kết quả tích cực. Tiêu chí chính về chức năng thận cho thấy sự thay đổi trung bình của mức lọc cầu thận ước tính (eGFR) so với ban đầu là -0.1 ở nhóm dùng TRUTAKNA, so với -5.7 ở nhóm dùng giả dược.

Công ty nhấn mạnh rằng hiệu quả điều trị này có ý nghĩa thống kê rất cao, chứng tỏ thuốc đã bảo tồn hiệu quả chức năng thận trong suốt thời gian hai năm. Dữ liệu này có ý nghĩa quan trọng vì nó đáp ứng yêu cầu về bằng chứng xác nhận đi kèm với giấy phép phê duyệt nhanh mà FDA đã cấp cho TRUTAKNA vào tháng 7 năm 2026.

Ad

Lộ trình pháp lý và tác động thị trường

Với việc tất cả các tiêu chí đều được đáp ứng, Vera Therapeutics cho biết họ có kế hoạch nộp đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) lên FDA vào quý 4 năm 2026, mở đường cho khả năng thuốc được phê duyệt đầy đủ vào năm 2027. Công ty cũng đã chính thức hóa việc công bố thông tin này qua việc nộp hồ sơ Mẫu 8-K lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ (SEC).

Phản ứng với tin tức này, cổ phiếu Vera Therapeutics (mã: VERA) đã tăng mạnh 14,0% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa. Đà tăng này đặc biệt đáng chú ý khi diễn ra trong bối cảnh thị trường chung không thuận lợi, với các chỉ số chính như S&P 500 và Nasdaq đều giảm nhẹ trước thềm cuộc họp của Cục Dự trữ Liên bang. Điều này cho thấy tin tức tích cực từ công ty là một yếu tố xúc tác mạnh mẽ, giúp cổ phiếu đi ngược lại xu hướng chung của thị trường.