หุ้น Vera Therapeutics พุ่งแรง หลังผลทดลองยารักษาโรคไตประสบความสำเร็จ

หุ้นของ Vera Therapeutics (VERA) พุ่งขึ้นอย่างแข็งแกร่งถึง 14.0% ในการซื้อขายช่วงก่อนเปิดตลาด (pre-market) หลังจากบริษัทประกาศผลการวิเคราะห์ประสิทธิภาพขั้นสุดท้ายของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา TRUTAKNA ซึ่งเป็นผลบวกและเป็นไปตามเป้าหมายที่กำหนดไว้ทั้งหมด

ผลการทดลองระยะที่ 3 เป็นบวกอย่างมีนัยสำคัญ

การทดลอง ORIGIN 3 เป็นการศึกษาระยะที่ 3 แบบมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกเป็นเวลา 2 ปี ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบ ไอจีเอ (Primary IgA Nephropathy หรือ IgAN) จำนวน 428 ราย ซึ่งมีความเสี่ยงที่โรคจะลุกลาม ผลการทดลองที่สำคัญแสดงให้เห็นว่ายา TRUTAKNA (atacicept-vymj) สามารถรักษาการทำงานของไตได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ผลลัพธ์หลักชี้ว่าค่าอัตราการกรองของไตโดยประมาณ (eGFR) ของผู้ป่วยที่ได้รับยา TRUTAKNA เปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานเฉลี่ยเพียง -0.1 เทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกซึ่งมีค่าลดลงถึง -5.7 ความแตกต่างดังกล่าวมีนัยสำคัญทางสถิติอย่างยิ่ง และเป็นการยืนยันประสิทธิภาพของยาในการรักษาการทำงานของไตตลอดระยะเวลา 2 ปีเต็ม

ปูทางสู่การอนุมัติเต็มรูปแบบจาก FDA

ข้อมูลจากการทดลองครั้งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากเป็นหลักฐานยืนยันที่จำเป็นตามเงื่อนไขที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) กำหนดไว้สำหรับการอนุมัติยา TRUTAKNA แบบเร่งด่วน (accelerated approval) ซึ่งได้รับไปเมื่อเดือนกรกฎาคม 2026

Ad

เมื่อผลการทดลองเป็นไปตามเป้าหมายทั้งหมด Vera Therapeutics ได้ประกาศแผนที่จะยื่นคำขออนุมัติผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพิ่มเติม (supplemental Biologics License Application) ต่อ FDA ภายในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026 ซึ่งจะทำให้ยาอาจได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบภายในปี 2027

สวนกระแสตลาดขาลง

การปรับตัวขึ้นอย่างโดดเด่นของหุ้น VERA เกิดขึ้นสวนทางกับภาวะตลาดโดยรวมที่ไม่เอื้ออำนวย โดยดัชนี S&P 500 และ Nasdaq ต่างปรับตัวลดลงเล็กน้อยในช่วงก่อนเปิดตลาด ท่ามกลางความกังวลของนักลงทุนต่อการประชุมของธนาคารกลางสหรัฐฯ (FOMC) ที่กำลังจะเริ่มขึ้น

ปัจจัยนี้ตอกย้ำว่าการพุ่งขึ้นของราคาหุ้น VERA เป็นผลมาจากปัจจัยบวกเฉพาะของบริษัทโดยตรง ซึ่งเกิดจากการบรรจบกันของข้อมูลประสิทธิภาพที่ชัดเจน กำหนดการยื่นขออนุมัติที่แน่นอน และความได้เปรียบทางการค้าของ TRUTAKNA ในฐานะยาตัวแรกในกลุ่ม dual BAFF/APRIL inhibitor สำหรับรักษาโรค IgAN