Story
Cổ phiếu BioNTech giảm 10% sau khi thử nghiệm vắc-xin ung thư mRNA thất bại
Cổ phiếu của BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) đã sụt giảm 10% trong phiên giao dịch ngày thứ Sáu, xóa sạch thành quả tăng giá mà cổ phiếu này có được từ đợt phục hồi của toàn ngành mRNA chỉ vài ngày trước đó. Đợt bán tháo được kích hoạt bởi thông báo của công ty về việc dừng thử nghiệm Giai đoạn 2 đối với vắc-xin ung thư mRNA do không cho thấy hiệu quả.
Thông báo này là một lời nhắc nhở rõ ràng cho các nhà đầu tư rằng thành công của công nghệ mRNA trong một loại ung thư không đảm bảo sẽ thành công ở các loại khác. Diễn biến này hoàn toàn trái ngược với tuần trước, khi Moderna và Merck báo cáo thành công mang tính bước ngoặt trong thử nghiệm Giai đoạn 3 với vắc-xin mRNA kết hợp với Keytruda trong điều trị ung thư hắc tố, khiến cổ phiếu Moderna tăng vọt và kéo theo cả cổ phiếu BioNTech.
Khác biệt về sinh học và thiết kế thử nghiệm
Thử nghiệm bị dừng của BioNTech (BNT122-01), được phát triển cùng với Genentech, đang đánh giá vắc-xin autogene cevumeran dưới dạng đơn trị liệu bổ trợ cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng Giai đoạn II/III nguy cơ cao đã phẫu thuật cắt bỏ khối u. Sự khác biệt trong kết quả giữa Moderna và BioNTech cho thấy một sự phân chia cơ bản trong lĩnh vực ung thư học.
- Sinh học khối u: Moderna nhắm vào ung thư hắc tố, một loại ung thư "nóng" về mặt miễn dịch, có gánh nặng đột biến cao và đã được biết là đáp ứng tốt với liệu pháp miễn dịch. Ngược lại, BioNTech nhắm vào ung thư đại trực tràng, một loại bệnh phức tạp về mặt sinh học và "lạnh" về mặt miễn dịch, vốn có khả năng kháng lại các phương pháp điều trị dựa trên miễn dịch.
- Thiết kế thử nghiệm: Moderna kết hợp vắc-xin của mình với một chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch đã được chứng minh (Keytruda). BioNTech đã thử nghiệm vắc-xin của mình dưới dạng đơn trị liệu so với việc theo dõi chờ đợi, đặt ra một rào cản lâm sàng cao hơn đáng kể.
AdMột Ban Giám sát Dữ liệu và An toàn độc lập đã phát hiện sự mất cân bằng về số liệu sống còn toàn bộ giữa các nhóm điều trị, và kết luận rằng việc tiếp tục thử nghiệm sẽ không thay đổi kết quả về hiệu quả. Giáo sư Özlem Türeci, Giám đốc Y khoa của BioNTech, thừa nhận thách thức này, cho biết kết quả "cung cấp cái nhìn khoa học về những thách thức trong việc điều trị các loại khối u không nhạy cảm với liệu pháp miễn dịch".
Tình hình tài chính và các bước tiếp theo
Thất bại trong thử nghiệm này không đe dọa đến sự ổn định tài chính của BioNTech. Theo báo cáo, công ty có 16,6 tỷ Euro tiền mặt và chứng khoán vào Quý 2 năm 2026, cung cấp một nguồn lực tài chính dồi dào để tài trợ cho các dự án còn lại trong danh mục phát triển, dù ghi nhận khoản lỗ ròng 820,8 triệu Euro trong quý.
Thử nghiệm Giai đoạn 2 của BioNTech đối với ung thư tuyến tụy (IMcode003) — vốn đánh giá vắc-xin kết hợp với liệu pháp ức chế điểm kiểm soát và hóa trị — vẫn tiếp tục như kế hoạch. Các nhà đầu tư hiện đang hướng tới Hội nghị ESMO vào tháng 10 năm 2026 để có thể so sánh dữ liệu từ cả BioNTech và Moderna, cũng như chờ đợi phân tích tạm thời sắp tới của thử nghiệm BNT113 của BioNTech trong điều trị ung thư đầu và cổ. Do ung thư đầu và cổ rất nhạy cảm với liệu pháp miễn dịch, một kết quả tích cực có thể là chất xúc tác cần thiết để khôi phục niềm tin của thị trường.