Saham BioNTech Anjlok 10% Imbas Penghentian Uji Coba Vaksin Kanker Kolorektal

Saham BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) anjlok 10% pada perdagangan hari Jumat, menghapus kenaikan yang baru saja diperoleh di tengah reli sektor mRNA beberapa hari sebelumnya. Aksi jual ini dipicu oleh pengumuman perusahaan untuk menghentikan uji coba Fase 2 vaksin kanker mRNA untuk kanker kolorektal karena dinilai tidak menunjukkan kemanjuran (futility).

Penghentian Uji Coba dan Reaksi Pasar

Penghentian uji coba BNT122-01, yang dikembangkan bersama Genentech, merupakan pukulan bagi investor yang berharap revolusi onkologi mRNA akan memberikan hasil positif secara merata. Vaksin ini, autogene cevumeran, diuji sebagai monoterapi adjuvan untuk pasien dengan kanker kolorektal Stadium II/III risiko tinggi yang telah dioperasi.

Kabar ini sangat kontras dengan berita minggu lalu, di mana Moderna dan Merck melaporkan keberhasilan uji coba Fase 3 untuk vaksin mRNA mereka yang dikombinasikan dengan Keytruda pada pasien melanoma. Berita tersebut sempat mendorong saham Moderna meroket 177% dan mengangkat saham BioNTech sebagai sentimen positif. Namun, penghentian uji coba BioNTech membuktikan bahwa validasi platform mRNA pada satu jenis kanker tidak menjamin keberhasilan pada jenis kanker lainnya.

Perbedaan Biologis dan Desain Uji Coba

Hasil yang berbeda antara uji coba Moderna dan BioNTech menyoroti perbedaan biologis fundamental dalam onkologi. Dewan Pemantau Keamanan Data independen menemukan ketidakseimbangan numerik dalam tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan antara kelompok perlakuan, menyimpulkan bahwa melanjutkan uji coba tidak akan mengubah hasil efikasi.

Faktor-faktor utama yang membedakan kedua uji coba tersebut adalah:

Ad

• Biologi Tumor: Moderna menargetkan melanoma, sejenis kanker yang secara imunologis "panas" (immunologically "hot") dengan beban mutasi tinggi dan telah terbukti merespons imunoterapi dengan baik. Sebaliknya, BioNTech menargetkan kanker kolorektal, penyakit yang secara biologis kompleks dan imunologis "dingin" (immunologically "cold") yang secara historis resisten terhadap pengobatan berbasis kekebalan.
• Desain Uji Coba: Moderna menggabungkan vaksinnya dengan penghambat checkpoint yang sudah mapan (Keytruda). BioNTech menguji vaksinnya sebagai monoterapi mandiri melawan pemantauan aktif (*watchful waiting*), yang merupakan rintangan klinis yang jauh lebih tinggi.

Chief Medical Officer BioNTech, Prof. Özlem Türeci, mengakui tantangan ini dan menyatakan bahwa hasil tersebut "memberikan wawasan ilmiah tentang tantangan dalam mengobati jenis tumor yang tidak sensitif terhadap imunoterapi dengan lingkungan mikro yang menekan kekebalan."

Kondisi Keuangan dan Prospek ke Depan

Kegagalan uji coba ini tidak mengancam stabilitas keuangan BioNTech. Perusahaan melaporkan memiliki kas dan sekuritas senilai €16,6 miliar pada kuartal kedua 2026, memberikan landasan finansial yang kuat untuk mendanai kandidat produk lainnya meskipun mencatat kerugian bersih €820,8 juta pada kuartal tersebut.

Uji coba Fase 2 BioNTech untuk kanker pankreas (IMcode003), yang menguji vaksin dalam kombinasi dengan penghambat checkpoint dan kemoterapi, tetap berjalan sesuai rencana. Investor kini akan menantikan Kongres ESMO pada Oktober 2026 dan analisis sementara dari uji coba BNT113 pada kanker kepala dan leher, yang merupakan jenis tumor yang sangat sensitif terhadap imunoterapi, sebagai katalis potensial untuk memulihkan kepercayaan pasar.