Saham BioNTech Jatuh 10% Selepas Vaksin Kanser mRNA Gagal dalam Ujian Fasa 2

Saham BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) menjunam sebanyak 10% pada hari Jumaat, menghapuskan keuntungan yang diperoleh sebelum ini berikutan sentimen positif dalam sektor mRNA. Penjualan besar-besaran ini dicetuskan oleh pengumuman syarikat untuk menamatkan ujian Fasa 2 bagi vaksin kanser mRNA untuk kanser kolorektal selepas ia didapati tidak berkesan.

Kegagalan Ujian Klinikal

BioNTech, bersama rakan kongsinya Genentech, menghentikan ujian BNT122-01 yang menilai vaksin autogene cevumeran. Vaksin ini diuji sebagai monoterapi adjuvan untuk pesakit kanser kolorektal Peringkat II/III berisiko tinggi yang telah menjalani pembedahan.

Menurut syarikat itu, Lembaga Pemantauan Keselamatan Data bebas mendapati ketidakseimbangan angka dalam kadar kelangsungan hidup keseluruhan antara kumpulan rawatan. Lembaga tersebut membuat kesimpulan bahawa meneruskan ujian tidak akan mengubah hasil keberkesanan, sekali gus memenuhi kriteria kegagalan (futility).

Perbezaan Biologi dan Reka Bentuk Ujian

Keputusan ini sangat berbeza dengan kejayaan Fasa 3 yang dilaporkan oleh Moderna dan Merck baru-baru ini untuk vaksin mRNA mereka dalam merawat melanoma. Perbezaan hasil ini menekankan jurang biologi asas dalam onkologi:

Ad

• Biologi Tumor: Moderna menyasarkan melanoma, sejenis kanser yang secara imunologi dianggap "panas" kerana mempunyai beban mutasi yang tinggi dan diketahui bertindak balas dengan baik terhadap imunoterapi. Sebaliknya, BioNTech menyasarkan kanser kolorektal, sejenis penyakit yang kompleks dan secara imunologi dianggap "sejuk" serta sering kali kebal terhadap rawatan berasaskan imun.
• Reka Bentuk Ujian: Moderna menggabungkan vaksinnya dengan perencat pusat pemeriksaan (checkpoint inhibitor) yang sudah terbukti, iaitu Keytruda. BioNTech pula menguji vaksinnya sebagai monoterapi (rawatan tunggal) berbanding pemantauan rapi, yang merupakan halangan klinikal yang jauh lebih tinggi.

Ketua Pegawai Perubatan BioNTech, Prof. Özlem Türeci, mengakui cabaran ini. Beliau menyatakan bahawa hasil tersebut "memberikan pandangan saintifik tentang cabaran merawat jenis tumor yang tidak sensitif terhadap imunoterapi dengan persekitaran mikro yang menekan imun."

Kedudukan Kewangan dan Langkah Seterusnya

Walaupun berdepan dengan kegagalan ini, kestabilan kewangan BioNTech tidak terjejas. Syarikat itu melaporkan simpanan tunai dan sekuriti sebanyak €16.6 bilion pada suku kedua 2026, memberikannya landasan kewangan yang kukuh untuk membiayai projek-projek penyelidikan lain.

Ujian Fasa 2 syarikat untuk kanser pankreas, yang menggabungkan vaksin dengan perencat pusat pemeriksaan dan kemoterapi, tidak terjejas dan berjalan seperti yang dirancang. Para pelabur kini menantikan Kongres ESMO pada Oktober 2026 untuk kemungkinan perbandingan data daripada BioNTech dan Moderna, serta analisis interim ujian BNT113 BioNTech untuk kanser kepala dan leher.