หุ้น Genmab พุ่งขึ้น 13% หลังผลการทดลองยาต้านมะเร็งลำไส้ใหญ่เป็นไปในเชิงบวก

หุ้นของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติเดนมาร์ก Genmab (GMAB) พุ่งขึ้นถึง 13% ในวันจันทร์ หลังจากการเปิดเผยข้อมูลการทดลองระยะกลางที่น่าสนใจของยาต้านมะเร็งชนิดใหม่ petosemtamab บริษัทประกาศว่ายานี้ เมื่อใช้ร่วมกับเคมีบำบัด สามารถลดขนาดเนื้องอกได้ถึง 75% ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน

ข้อมูลประสิทธิภาพที่สำคัญ

ผลลัพธ์ที่นำเสนอในการประชุม European Society for Medical Oncology Congress มาจากการศึกษาระยะกลางแบบกลุ่มเดียว โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วม 79 ราย ณ วันที่ 15 พฤษภาคม 2026 ข้อมูลแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) และอัตราการควบคุมโรค (DCR) ที่สูงในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเป็นครั้งแรกหรือครั้งที่สอง

ข้อค้นพบที่สำคัญ ได้แก่:

• ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเป็นครั้งแรก: อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) 75% (ทั้งที่ได้รับการยืนยันและไม่ได้รับการยืนยัน) หลังจากการติดตามผลเฉลี่ย 5.9 เดือน และอัตราการควบคุมโรค (DCR) 95%
• ผู้ป่วยกลุ่มที่สอง: อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) 67% หลังจากการติดตามผลเฉลี่ย 7.1 เดือน และอัตราการควบคุมโรค (DCR) 93%
• ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง: ยายังแสดงประสิทธิภาพสูงในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังตับ ซึ่งเป็นปัจจัยบ่งชี้การพยากรณ์โรคที่ไม่ดี โดยมีอัตราการตอบสนอง 76% ในกลุ่มผู้ป่วยกลุ่มแรก และ 67% ในกลุ่มผู้ป่วยกลุ่มที่สอง

Genmab ระบุว่า เมื่อติดตามผลในระยะยาวขึ้น การตอบสนองที่ไม่ได้รับการยืนยันในตอนแรกส่วนใหญ่ได้รับการยืนยันในภายหลัง ณ เวลาที่ตัดข้อมูล ประมาณ 75% ของผู้ป่วยในทั้งสองกลุ่มยังคงได้รับการรักษาอยู่

ข้อมูลด้านความปลอดภัยและแนวทางในอนาคต

Ad

การรักษาแบบผสมผสานโดยทั่วไปสามารถจัดการได้ ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ Petosemtamab ทำให้ต้องหยุดยาในผู้ป่วย 3% ถึง 5% ขึ้นอยู่กับสูตรเคมีบำบัดที่ใช้ Genmab รายงานว่าไม่มีผลข้างเคียงใดนำไปสู่การเสียชีวิต ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาทางหลอดเลือด ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยสำหรับยากลุ่มนี้ เกิดขึ้นในผู้ป่วย 43-48% โดยส่วนใหญ่เป็นอาการไม่รุนแรง

นายทาฮัมตัน อาห์มาดี ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของเจนแมบ กล่าวว่า ผลลัพธ์ดังกล่าวเป็น "เหตุผลที่น่าเชื่อถือ" สำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่กำลังดำเนินการอยู่ของบริษัท บริษัทกำลังดำเนินการศึกษาในระยะสุดท้ายสำหรับยาเพโทเซมทาแมบในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่ทั้งระยะแรกและระยะที่สอง ซึ่งบ่งชี้ถึงเส้นทางที่ชัดเจนไปสู่การยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในอนาคต

ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์

เพื่อเสริมสร้างความมั่นใจให้กับนักลงทุน เจนแมบและอินไซท์ได้ประกาศความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกเมื่อวันที่ 24 ตุลาคม ความร่วมมือนี้จะประเมินยาเพโทเซมทาแมบร่วมกับยาที่อยู่ระหว่างการทดลองของอินไซท์และเคมีบำบัดมาตรฐานสำหรับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแรกที่มีการกลายพันธุ์ของยีน KRAS G12D

ความร่วมมือนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากพบการกลายพันธุ์ของยีน KRAS ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ประมาณ 40% โดยชนิด G12D เป็นชนิดที่พบมากที่สุด ความสำเร็จในด้านนี้อาจขยายตลาดที่มีศักยภาพสำหรับยาเพโทเซมทาแมบได้อย่างมาก