ความคาดหวังยารักษามะเร็งตัวใหม่ หนุนหุ้น Celcuity พุ่งกว่า 6% ก่อนวันตัดสินของ FDA

ราคาหุ้นของ Celcuity (CELC) พุ่งขึ้น 6.6% ในการซื้อขายช่วงบ่ายของวันที่ 14 กรกฎาคม 2026 เนื่องจากนักลงทุนเข้าซื้อสะสมหุ้นก่อนการตัดสินใจครั้งสำคัญขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เกี่ยวกับยา gedatolisib ซึ่งเป็นยาตัวหลักของบริษัท โดยมีกำหนดการในวันที่ 17 กรกฎาคม หรือในอีกเพียง 3 วันข้างหน้า

ปัจจัยหนุนจากการพิจารณาของ FDA

ความเคลื่อนไหวของราคาหุ้นครั้งนี้มีปัจจัยหลักมาจากการที่นักลงทุนคาดการณ์ผลบวกต่อการอนุมัติยา gedatolisib ซึ่งเป็นยารักษาโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HR+/HER2- และมีผลการตรวจ PIK3CA เป็นปกติ (wild-type) ก่อนหน้านี้ FDA ได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (New Drug Application) ของ Celcuity ภายใต้โครงการ Real-Time Oncology Review และยังได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วน (Priority Review) ซึ่งสะท้อนให้เห็นว่าหน่วยงานกำกับดูแลเล็งเห็นถึงศักยภาพของยาในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างเพียงพอ

สัญญาณบวกจากข้อมูลการทดลอง

ความเชื่อมั่นของตลาดยิ่งเพิ่มขึ้นจากสถานะทางกฎหมายที่แข็งแกร่งของยา gedatolisib ซึ่งได้รับการรับรองทั้งในสถานะ Breakthrough Therapy (ยารักษาที่โดดเด่น) และ Fast Track (ยาในช่องทางด่วน) นอกจากนี้ ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ VIKTORIA-1 ยังบรรลุเป้าหมายหลัก โดยแสดงให้เห็นถึงการยืดระยะเวลาการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลาม (progression-free survival) ได้อย่างมีนัยสำคัญทั้งทางสถิติและทางคลินิก

Ad

มุมมองตลาดและแนวโน้มในอนาคต

บรรยากาศการลงทุนในภาพรวมยังเป็นปัจจัยสนับสนุน โดยดัชนี NASDAQ Composite ปรับตัวขึ้น 0.9% ในวันเดียวกัน ซึ่งช่วยหนุนความเชื่อมั่นในกลุ่มหุ้นเติบโตและหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพ ขณะเดียวกัน นักวิเคราะห์ใน Wall Street ยังคงมีมุมมองที่เป็นบวกอย่างมาก โดยนักวิเคราะห์ 9 รายให้คำแนะนำเฉลี่ยที่ระดับ "ซื้อทันที" (Strong Buy)

Celcuity ระบุว่าการเตรียมความพร้อมสำหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์เกือบจะเสร็จสมบูรณ์แล้ว โดยตั้งเป้าที่จะได้รับการอนุมัติในช่วงกลางเดือนกรกฎาคม ซึ่งหากเป็นไปตามคาด บริษัทอาจเริ่มสร้างรายได้จากผลิตภัณฑ์เป็นครั้งแรกได้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ทั้งนี้ ความผันผวนของราคาหุ้นที่เคลื่อนไหวในกรอบกว้างระหว่าง $101.09 ถึง $113.32 ในระหว่างวัน สะท้อนถึงภาวะปกติของหุ้นกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพในช่วงโค้งสุดท้ายก่อนการตัดสินใจครั้งสำคัญของหน่วยงานกำกับดูแล