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FDA के फैसले से पहले Celcuity के शेयरों में लगभग 7% का उछाल
Summary
बायोटेक कंपनी Celcuity के शेयरों में मंगलवार को लगभग 7% की तेजी आई। निवेशक कंपनी की प्रमुख कैंसर दवा, gedatolisib, पर अमेरिकी FDA के 17 जुलाई को आने वाले फैसले को लेकर उत्साहित हैं।
बायोटेक कंपनी Celcuity (CELC) के शेयरों में मंगलवार के कारोबार में 6.6% की जोरदार तेजी देखी गई। यह उछाल कंपनी की प्रमुख कैंसर दवा, gedatolisib, पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के आने वाले फैसले से पहले निवेशकों के बढ़ते उत्साह को दर्शाता है, जो सिर्फ तीन दिन दूर है।
FDA के फैसले पर टिकी निगाहें
FDA द्वारा gedatolisib पर अपना फैसला 17 जुलाई, 2026 को सुनाए जाने की उम्मीद है। यह दवा HR+/HER2-/PIK3CA वाइल्ड-टाइप वाले एडवांस ब्रेस्ट कैंसर के इलाज के लिए विकसित की गई है। Investing.com की रिपोर्ट के अनुसार, निवेशक इस संभावित मंजूरी को लेकर अपनी पोजीशन बना रहे हैं।
अगर मंजूरी मिलती है, तो यह Celcuity के लिए एक ऐतिहासिक क्षण होगा, क्योंकि कंपनी को 2026 की दूसरी छमाही में अपना पहला उत्पाद राजस्व मिलना शुरू हो सकता है। रिपोर्ट के मुताबिक, कंपनी ने कहा है कि व्यावसायिक लॉन्च की तैयारियां लगभग पूरी हो चुकी हैं।
मजबूत नियामक पृष्ठभूमि
इस दवा के लिए नियामक माहौल असाधारण रूप से मजबूत दिख रहा है, जिससे बाजार की उम्मीदें बढ़ी हैं।
Ad- FDA ने Celcuity के नई दवा आवेदन (New Drug Application) को अपने रियल-टाइम ऑन्कोलॉजी रिव्यू प्रोग्राम के तहत स्वीकार किया था।
- दवा को प्राथमिकता समीक्षा (Priority Review) दी गई है, जो इस बात का संकेत है कि एजेंसी इसे एक गंभीर चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने की क्षमता के रूप में देखती है।
- इसके अलावा, gedatolisib को पहले ही ब्रेकथ्रू थेरेपी (Breakthrough Therapy) और फास्ट ट्रैक (Fast Track) का दर्जा मिल चुका है।
कंपनी के फेज 3 VIKTORIA-1 ट्रायल ने अपने प्राथमिक लक्ष्य को सफलतापूर्वक पूरा किया था, जिसमें प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखा।
बाजार का नजरिया और विश्लेषकों की राय
इस तेजी को व्यापक बाजार से भी समर्थन मिला, जहां NASDAQ कंपोजिट में 0.9% की बढ़त दर्ज की गई, जिससे बायोटेक शेयरों के प्रति धारणा मजबूत हुई। वॉल स्ट्रीट के विश्लेषकों का Celcuity पर रुख भी बेहद सकारात्मक बना हुआ है, जहां नौ विश्लेषकों ने स्टॉक पर 'स्ट्रांग बाय' की औसत रेटिंग बनाए रखी है।
शेयर में दिन के दौरान देखी गई अस्थिरता भी उल्लेखनीय थी, जो $101.09 के निचले स्तर से बढ़कर $113.32 के उच्च स्तर पर पहुंच गया। यह किसी बड़े नियामक फैसले से ठीक पहले बायोटेक शेयरों में देखी जाने वाली सामान्य अस्थिरता को दर्शाता है।