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アーティバ・バイオセラピューティクス社、患者死亡を受け細胞療法治験を中止し、従業員の94％を削減
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Artiva Biotherapeutics（NASDAQ: ARTV）は火曜日、治験中期段階において患者2名が死亡したことを受け、開発中の細胞療法「AlloNK」の開発を中止すると発表した。同社は従業員の約94%を削減し、戦略的な代替案の検討を開始する予定で、株価はプレマーケット取引で30%下落した。
死亡事故発生を受け治験中止
このプログラムの中止は、関節リウマチを含む自己免疫疾患の治療薬候補としてAlloNKを試験していた治験中に、患者2名が死亡したことを受けて決定された。Artivaは、2件の死亡事例について以下の詳細を明らかにした。
- 1名の患者は治療後に神経系の症状で死亡した。同社によると、治験責任医師と独立した安全性評価機関は、この死亡は治療レジメンで使用された化学療法薬フルダラビンの合併症に関連している可能性が高いと判断した。
- 2人目の患者は治療開始から約2か月後に突然死亡した。Artivaによると、治験責任医師はこの死亡はAlloNK療法とは無関係であると判断した。 ## 企業再編と市場の反応
Ad臨床試験の失敗を受け、抜本的な企業再編が行われました。大規模な人員削減に加え、Artiva社は「戦略的選択肢」の検討を開始しました。これは、企業が合併、売却、または資産清算を検討していることを示す用語です。
「慎重な検討の結果、AlloNKの開発を中止し、戦略的選択肢を追求するという苦渋の決断を下しました」と、フレッド・アスランCEOは同社の発表で述べています。このニュースは投資家による急激な売り浴びせを引き起こし、治験の失敗が同社の将来展望に及ぼす重大な影響を反映しています。