山德士 Ozempic 學名藥獲加拿大批准 挑戰諾和諾德市場地位

瑞士學名藥製造商山德士集團（Sandoz, SIX: SDZ）週五宣布，其暢銷糖尿病藥物 Ozempic 的學名藥版本，已獲得加拿大衛生部（Health Canada）的上市批准。此舉為諾和諾德（Novo Nordisk）在北美市場的獨佔地位帶來潛在挑戰。

核准細節與市場背景

根據山德士的聲明，此次監管授權允許其在加拿大銷售仿製的司美格魯肽（semaglutide）注射劑，用於治療成人第二型糖尿病患者。司美格魯肽是諾和諾德旗下重磅藥物 Ozempic 的活性成分，屬於 GLP-1 受體促效劑類藥物。

山德士指出，加拿大約有近 600 萬人患有糖尿病，其中絕大多數為第二型糖尿病。該公司估計，加拿大的 GLP-1 藥物市場規模約為 26 億美元，顯示出龐大的市場潛力。

財務影響與全球佈局

儘管獲得批准，山德士表示，預計今年內潛在的產品上市，不會對公司產生「實質性的盈利貢獻」。該公司同時強調，此項發展不會影響其 2026 年的年度財務預測。

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此次批准是山德士在全球佈局 GLP-1 藥物市場的最新一步。今年稍早，該公司已在巴西為一款 GLP-1 產品取得批准，並計劃與 Adalvo 合作，以 Owozy 的商品名在當地進行商業化推廣。

市場影響分析

山德士的學名藥進入加拿大市場，對長期由原廠藥主導的 GLP-1 領域而言，是一個重要的發展。雖然短期財務影響有限，但這標誌著價格競爭的開端，未來可能對諾和諾德在該地區的定價能力和市佔率構成壓力。

對投資人而言，此事件凸顯了暢銷藥物專利到期後，學名藥廠帶來的競爭風險。市場將密切關注山德士的上市時程，以及其對加拿大乃至全球 GLP-1 藥物市場格局的長期影響。