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FDA工作人員對Galleri癌症檢測結果給予正面評價後，Grail股票飆升。
Summary
在關鍵諮詢小組會議召開之前，美國食品藥物管理局工作人員審查員發現 Grail Inc. 的 Galleri 多癌种血液檢測沒有重大問題，受此消息提振，Grail Inc. 的股價飆升。
Grail Inc. (GRAL) 股價飆升超過 34%，此前美國食品藥物管理局 (FDA) 的工作人員審查員發布了該公司 Galleri 多重癌症早期檢測的有利簡報文件。這份在正式諮詢委員會會議召開前發布的報告，為該檢測的監管審批路徑發出了重要的正面訊號。
有利的監管訊號
根據已發布的文件，FDA 的內部科學家未發現與 Galleri 檢測的分析效能、臨床研究設計或主要安全性相關的重大問題。 Galleri 是一種基於血液的篩檢檢測，通常被稱為液體活檢，旨在檢測無症狀個體中超過 50 種癌症的信號。
工作人員的積極評估對投資者而言是一個重要的里程碑，因為它表明 FDA 的科學家認為臨床證據充分可靠。一個外部顧問小組計劃於週三召開會議，正式審查 Grail 的上市前批准申請，工作人員的調查結果將對此次討論產生重要影響。
Ad市場反應與分析師展望
消息公佈後，Grail 股價午後交易時段飆升 34.7%，至 108.77 美元，逼近 52 週高點。分析師的積極態度進一步推高了股價，瑞銀集團 (UBS) 和加拿大皇家銀行資本市場 (RBC Capital Markets) 近期均開始對該股進行評級。兩個機構都強調即將召開的諮詢委員會會議至關重要，並指出 PATHFINDER 2 和 NHS-Galleri 等大型臨床研究的正面數據令人鼓舞。
整體正向的市場情緒也為該股提供了助力。風險偏好情緒高漲，那斯達克指數上漲 2.3%，標普 500 指數上漲 1.6%，進一步放大了 Grail 等高成長生技公司的漲幅。 Grail 的發展也受到液體活檢領域同行公司（如 Guardant Health 和 Natera）投資者的密切關注。