ราคาหุ้น Grail พุ่งสูงขึ้นหลังเจ้าหน้าที่ FDA ตรวจสอบชุดทดสอบมะเร็ง Galleri แล้วให้ผลเป็นบวก

หุ้นของ Grail Inc. (GRAL) พุ่งขึ้นมากกว่า 34% หลังจากเจ้าหน้าที่ผู้ตรวจสอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เผยแพร่เอกสารสรุปผลการประเมินที่เป็นไปในทางบวกสำหรับชุดตรวจคัดกรองมะเร็งหลายชนิดในระยะเริ่มต้น Galleri ของบริษัท รายงานดังกล่าวซึ่งเผยแพร่ก่อนการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาอย่างเป็นทางการ แสดงให้เห็นถึงสัญญาณเชิงบวกที่สำคัญสำหรับเส้นทางการอนุมัติทางกฎหมายของชุดตรวจนี้

สัญญาณเชิงบวกจากหน่วยงานกำกับดูแล

ตามเอกสารที่เผยแพร่ นักวิทยาศาสตร์ภายในของ FDA ไม่พบข้อกังวลสำคัญใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพการวิเคราะห์ การออกแบบการศึกษาทางคลินิก หรือข้อมูลความปลอดภัยเบื้องต้นของชุดตรวจ Galleri Galleri เป็นชุดตรวจคัดกรองจากเลือด ซึ่งมักเรียกว่าการตรวจชิ้นเนื้อเหลว ออกแบบมาเพื่อตรวจหาสัญญาณจากมะเร็งมากกว่า 50 ชนิด ในบุคคลที่ไม่มีอาการ

การประเมินที่เป็นไปในทางบวกของเจ้าหน้าที่ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับนักลงทุน เนื่องจากบ่งชี้ว่านักวิทยาศาสตร์ของหน่วยงานเองมองว่าหลักฐานทางคลินิกมีความแข็งแกร่ง คณะที่ปรึกษาภายนอกมีกำหนดประชุมในวันพุธเพื่อทบทวนคำขออนุมัติก่อนวางจำหน่ายของ Grail อย่างเป็นทางการ และผลการค้นพบของเจ้าหน้าที่จะเป็นข้อมูลสำคัญในการอภิปรายครั้งนั้น

Ad

ปฏิกิริยาของตลาดและมุมมองของนักวิเคราะห์

ข่าวนี้ส่งผลให้ราคาหุ้นของ Grail พุ่งขึ้น 34.7% ในช่วงบ่ายของการซื้อขายไปอยู่ที่ $108.77 ใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ การพุ่งขึ้นนี้ได้รับแรงหนุนจากมุมมองเชิงบวกของนักวิเคราะห์ โดยทั้ง UBS และ RBC Capital เพิ่งเริ่มทำการวิเคราะห์หุ้นนี้ ทั้งสองบริษัทเน้นย้ำว่าการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาที่จะเกิดขึ้นเป็นเหตุการณ์สำคัญ และชี้ให้เห็นถึงข้อมูลประสิทธิภาพที่น่าพอใจจากการศึกษาทางคลินิกขนาดใหญ่ เช่น การทดลอง PATHFINDER 2 และ NHS-Galleri

ตลาดโดยรวมที่เป็นบวกยังเป็นปัจจัยหนุนราคาหุ้นอีกด้วย ความเชื่อมั่นในตลาดที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งส่งผลให้ดัชนี Nasdaq Composite เพิ่มขึ้น 2.3% และ S&P 500 เพิ่มขึ้น 1.6% ช่วยหนุนการเพิ่มขึ้นของหุ้นกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพที่มีการเติบโตสูง เช่น Grail นักลงทุนในบริษัทคู่แข่งในกลุ่มการตรวจชิ้นเนื้อเหลว เช่น Guardant Health และ Natera ก็จับตาดูความคืบหน้าของ Grail อย่างใกล้ชิดเช่นกัน