गैलेरी कैंसर परीक्षण की एफडीए स्टाफ द्वारा सकारात्मक समीक्षा के बाद ग्रेल के शेयरों में उछाल आया।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के स्टाफ समीक्षकों द्वारा कंपनी के गैलेरी मल्टी-कैंसर प्रारंभिक पहचान परीक्षण के लिए अनुकूल ब्रीफिंग दस्तावेज़ जारी करने के बाद ग्रेल इंक. (GRAL) के शेयरों में 34% से अधिक की वृद्धि हुई। औपचारिक सलाहकार समिति की बैठक से पहले प्रकाशित यह रिपोर्ट, परीक्षण के नियामक मार्ग के लिए एक महत्वपूर्ण सकारात्मक संकेत प्रदान करती है।

अनुकूल नियामक संकेत

प्रकाशित दस्तावेजों के अनुसार, FDA के आंतरिक वैज्ञानिकों ने गैलेरी परीक्षण के विश्लेषणात्मक प्रदर्शन, नैदानिक अध्ययन डिजाइन या प्राथमिक सुरक्षा प्रोफ़ाइल से संबंधित कोई बड़ी चिंता नहीं पाई। गैलेरी एक रक्त-आधारित स्क्रीनिंग परीक्षण है, जिसे अक्सर लिक्विड बायोप्सी कहा जाता है, जिसे बिना लक्षण वाले व्यक्तियों में 50 से अधिक प्रकार के कैंसर के संकेतों का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

स्टाफ का सकारात्मक मूल्यांकन निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है, क्योंकि यह दर्शाता है कि एजेंसी के अपने वैज्ञानिक नैदानिक साक्ष्यों को ठोस मानते हैं। सलाहकारों का एक बाहरी पैनल बुधवार को ग्रेल के प्री-मार्केट अनुमोदन आवेदन की औपचारिक समीक्षा के लिए बैठक करेगा, और स्टाफ के निष्कर्ष उस चर्चा को काफी हद तक प्रभावित करेंगे।

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बाजार की प्रतिक्रिया और विश्लेषकों का दृष्टिकोण

इस खबर के बाद दोपहर के कारोबार में ग्रेल के शेयर में 34.7% की बढ़ोतरी हुई और यह $108.77 पर पहुंच गया, जो इसके 52-सप्ताह के उच्चतम स्तर के करीब है। विश्लेषकों के सकारात्मक दृष्टिकोण ने इस तेजी को और बल दिया, क्योंकि यूबीएस और आरबीसी कैपिटल दोनों ने हाल ही में इस शेयर पर अपनी राय देना शुरू किया है। दोनों फर्मों ने आगामी सलाहकार समिति की बैठक को एक महत्वपूर्ण घटना बताया और पाथफाइंडर 2 और एनएचएस-गैलेरी परीक्षणों जैसे बड़े पैमाने के नैदानिक अध्ययनों से प्राप्त उत्साहजनक प्रदर्शन आंकड़ों की ओर इशारा किया।

बाजार के व्यापक सकारात्मक माहौल ने भी शेयर को मजबूती प्रदान की। जोखिम लेने की प्रवृत्ति, जिसके कारण नैस्डैक कंपोजिट में 2.3% और एस एंड पी 500 में 1.6% की वृद्धि हुई, ने ग्रेल जैसी उच्च-विकास वाली बायोटेक्नोलॉजी कंपनियों के शेयरों में हुई वृद्धि को और बढ़ा दिया। ग्रेल के घटनाक्रमों पर गार्डेंट हेल्थ और नटेरा जैसी लिक्विड बायोप्सी क्षेत्र की समकक्ष कंपनियों के निवेशकों द्वारा भी बारीकी से नजर रखी जा रही है।