Cổ phiếu Grail tăng vọt sau khi nhân viên FDA đưa ra đánh giá tích cực về xét nghiệm ung thư Galleri.

Cổ phiếu của Grail Inc. (GRAL) tăng vọt hơn 34% sau khi các chuyên gia đánh giá tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công bố các tài liệu tóm tắt thuận lợi cho xét nghiệm phát hiện sớm đa ung thư Galleri của công ty. Báo cáo, được công bố trước cuộc họp chính thức của ủy ban tư vấn, mang đến tín hiệu tích cực đáng kể cho lộ trình phê duyệt của xét nghiệm này.

Tín hiệu thuận lợi từ cơ quan quản lý

Theo các tài liệu được công bố, các nhà khoa học nội bộ của FDA không tìm thấy bất kỳ mối lo ngại lớn nào liên quan đến hiệu suất phân tích, thiết kế nghiên cứu lâm sàng hoặc hồ sơ an toàn chính của xét nghiệm Galleri. Galleri là một xét nghiệm sàng lọc dựa trên máu, thường được gọi là sinh thiết lỏng, được thiết kế để phát hiện các dấu hiệu từ hơn 50 loại ung thư ở những người không có triệu chứng.

Đánh giá tích cực của các chuyên gia là một cột mốc quan trọng đối với các nhà đầu tư, vì nó cho thấy các nhà khoa học của chính cơ quan này xem bằng chứng lâm sàng là mạnh mẽ. Một hội đồng cố vấn bên ngoài dự kiến sẽ họp vào thứ Tư để chính thức xem xét đơn xin phê duyệt trước khi đưa sản phẩm ra thị trường của Grail, và những phát hiện của các chuyên gia sẽ ảnh hưởng rất lớn đến cuộc thảo luận đó.

Ad

Phản ứng của thị trường và triển vọng của các nhà phân tích

Tin tức này đã đẩy giá cổ phiếu của Grail tăng 34,7% trong phiên giao dịch buổi chiều lên 108,77 đô la, tiến gần đến mức cao nhất trong 52 tuần. Đà tăng được khuếch đại bởi bối cảnh phân tích tích cực, với cả UBS và RBC Capital gần đây đều bắt đầu theo dõi cổ phiếu này. Cả hai công ty đều nhấn mạnh cuộc họp của ủy ban cố vấn sắp tới là một sự kiện then chốt và chỉ ra dữ liệu hiệu suất khả quan từ các nghiên cứu lâm sàng quy mô lớn như thử nghiệm PATHFINDER 2 và NHS-Galleri.

Thị trường nhìn chung tích cực cũng tạo động lực cho cổ phiếu. Tâm lý ưa thích rủi ro, khiến chỉ số Nasdaq Composite tăng 2,3% và S&P 500 tăng 1,6%, đã giúp khuếch đại mức tăng của các cổ phiếu công nghệ sinh học tăng trưởng cao như Grail. Các diễn biến của Grail cũng được các nhà đầu tư theo dõi sát sao ở các công ty cùng ngành trong lĩnh vực sinh thiết dịch thể, chẳng hạn như Guardant Health và Natera.