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BioNTech 癌症疫苗試驗受挫 盤中股價重挫逾8%
德國生技公司 BioNTech (BNTX) 宣布，將終止其個人化 mRNA 癌症免疫療法 autogene cevumeran 的一項第二期臨床試驗後，其股價在早盤交易中重挫 8.3%。此舉對公司寄予厚望的腫瘤學產品線造成了重大打擊。
臨床試驗因無效而中止
根據 BioNTech 的聲明，這項代號為 BNT122-01 的試驗，主要評估 autogene cevumeran 用於治療經手術切除後、循環腫瘤 DNA 陽性的第二期或第三期大腸癌患者。一個獨立的數據安全監測委員會在審查數據後，建議中止該試驗。
委員會發現，治療組與對照組之間的總體存活率出現數值失衡，達到了研究預先設定的「無效邊界」。這意味著該療法未能顯示出足夠的臨床益處，因此不建議繼續進行試驗。
衝擊後疫情時代成長策略
此次臨床試驗的失敗，對 BioNTech 而言時機尤其不利。就在幾天前，由於一家競爭對手在黑色素瘤新抗原疫苗的第三期試驗中取得正面成果，引發了市場對整個領域的樂觀情緒，也帶動了 BioNTech 股價大幅上漲。然而，今日的消息直接打擊了市場對 BioNTech 自家新抗原計畫的信心。
Ad這項大腸癌試驗是 BioNTech 晚期腫瘤學產品線中，最受市場關注的催化劑之一。隨著新冠疫情相關營收持續下滑，BioNTech 一再將腫瘤學領域定位為其後疫情時代的成長基石。此次挫敗，加上公司正處於執行長交接期，引發了外界對其轉型策略執行能力的更廣泛質疑。
市場反應與展望
當日，標普 500 指數和那斯達克指數僅微幅上漲，凸顯了 BioNTech 的股價下跌完全是受公司特定消息驅動。儘管美國食品藥物管理局 (FDA) 前一天才核准了輝瑞 (Pfizer) 與 BioNTech 合作開發的 2026-2027 年度新冠疫苗 Comirnaty，但此一利多消息因早已被市場普遍預期，不足以抵銷投資者對臨床試驗失敗的擔憂。
總體而言，BNT122-01 試驗的被迫終止，不僅削弱了市場對 autogene cevumeran 作為一個平台資產的信心，也讓 BioNTech 近期因樂觀預期而上漲的股價面臨巨大回檔壓力。