Saham BioNTech Merosot Selepas Percubaan Vaksin Kanser Utama Dihentikan

Saham BioNTech (BNTX) merosot sebanyak 8.3% dalam dagangan pagi selepas syarikat itu mengumumkan pemberhentian percubaan klinikal Fasa 2 untuk imunoterapi kanser mRNA yang dipersonalisasikan, autogene cevumeran. Keputusan ini dibuat berikutan syor daripada sebuah lembaga pemantauan bebas, yang mencetuskan kebimbangan pelabur terhadap saluran paip onkologi syarikat.

Pemberhentian Percubaan Klinikal Cetus Jualan

BioNTech menghentikan percubaan BNT122-01 yang sedang menilai autogene cevumeran pada pesakit kanser kolorektal Peringkat II atau III yang telah menjalani pembedahan dan positif DNA tumor beredar (ctDNA). Menurut syarikat itu, Lembaga Pemantauan Keselamatan Data (DSMB) bebas mengesyorkan pemberhentian tersebut selepas mengenal pasti ketidakseimbangan berangka dalam kadar kemandirian keseluruhan antara kumpulan rawatan dan kumpulan kawalan.

Perkembangan ini menandakan bahawa percubaan tersebut telah mencapai "sempadan kesia-siaan" (futility boundary) yang telah ditetapkan, menunjukkan rawatan itu tidak mungkin mencapai matlamat utamanya. Kegagalan ini merupakan satu tamparan hebat kerana percubaan kanser kolorektal ini adalah antara pemangkin yang paling dipantau rapi dalam portfolio onkologi peringkat akhir BioNTech.

Kesan Terhadap Strategi Pertumbuhan

Ad

Berita ini secara langsung menjejaskan keyakinan pelabur terhadap program neoantigen BioNTech, terutamanya selepas saham syarikat melonjak beberapa hari sebelumnya. Kenaikan sebelum ini didorong oleh sentimen positif dalam sektor vaksin neoantigen berikutan keputusan Fasa 3 yang menggalakkan daripada pesaing dalam rawatan melanoma.

Kegagalan percubaan ini menimbulkan persoalan yang lebih luas mengenai keupayaan BioNTech untuk beralih kepada onkologi sebagai teras pertumbuhan utamanya. Syarikat telah berulang kali meletakkan saluran paip onkologinya sebagai asas strategi pasca-COVID, terutamanya ketika pendapatan daripada vaksin COVID-19 terus menurun dan syarikat sedang melalui peralihan CEO.

Berita Positif Gagal Imbangi Sentimen

Penjualan saham ini berlaku walaupun terdapat berita positif sehari sebelumnya, di mana Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS meluluskan vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech 2026-2027 yang menyasarkan varian XFG. Walau bagaimanapun, kelulusan di bawah jenama Comirnaty itu telah dijangka secara meluas oleh pasaran dan gagal untuk mengimbangi kebimbangan terhadap kegagalan klinikal yang lebih signifikan.