Saham BioNTech Anjlok Setelah Uji Coba Vaksin Kanker Gagal di Fase 2

Saham BioNTech (BNTX) anjlok 8,3% pada perdagangan pagi setelah perusahaan mengumumkan penghentian uji klinis Fase 2 untuk imunoterapi kanker mRNA yang dipersonalisasi, autogene cevumeran. Uji coba ini mengevaluasi pengobatan pada pasien dengan kanker kolorektal Stadium II atau III yang telah dioperasi.

Rincian Penghentian Uji Klinis

Keputusan untuk menghentikan uji coba, yang diberi nama BNT122-01, mengikuti rekomendasi dari Dewan Pemantau Keamanan Data (Data Safety Monitoring Board) independen. Menurut Investing.com, dewan tersebut mengidentifikasi adanya "ketidakseimbangan numerik dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan" antara kelompok yang menerima pengobatan dan kelompok kontrol.

Temuan ini memenuhi "batas kesia-siaan" (futility boundary) yang telah ditentukan sebelumnya dalam protokol studi, yang mengindikasikan bahwa uji coba tersebut tidak mungkin mencapai tujuannya. Kegagalan ini merupakan pukulan signifikan bagi BioNTech, karena uji coba kanker kolorektal ini merupakan salah satu katalis yang paling diawasi dalam portofolio riset onkologi tahap akhir perusahaan.

Konteks Pasar dan Dampak bagi Investor

Ad

Kabar buruk ini datang hanya beberapa hari setelah saham BioNTech melonjak tajam, didorong oleh antusiasme pasar terhadap vaksin neoantigen secara umum menyusul hasil positif dari uji coba Fase 3 pesaing untuk melanoma. Penghentian uji coba ini secara langsung membalikkan optimisme tersebut terhadap program BioNTech sendiri.

Kegagalan ini mengikis kepercayaan pada autogene cevumeran sebagai aset platform dan menimbulkan pertanyaan lebih luas tentang kemampuan BioNTech untuk beralih ke onkologi. Perusahaan telah berulang kali memposisikan lini produk onkologinya sebagai fondasi strategi pertumbuhan pasca-COVID, terutama di tengah penurunan pendapatan dari vaksin COVID-19 dan transisi CEO yang sedang berlangsung.

Berita positif sehari sebelumnya—persetujuan FDA untuk vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech 2026-2027—gagal menopang harga saham. Persetujuan tersebut telah diantisipasi secara luas oleh pasar dan tidak cukup untuk mengimbangi kekhawatiran atas kegagalan portofolio riset onkologi.